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Behandlung der Parkinson-Krankheit mit Coenzym Q10

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Auswirkungen von Coenzym Q10 bei früher Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen unterschiedlicher Dosierungen von Coenzym Q10 (CoQ10) gegenüber einem Placebo bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit (PD) bei Patienten mit früher, unbehandelter PD zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vier Gruppen von 20 Probanden/Gruppe von Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um CoQ10 (in Dosen von 300, 600 oder 1200 mg/Tag) oder ein passendes Placebo zu erhalten. Ein Proband muss eine frühe PD haben, die keiner Behandlung bedarf. Ein Proband wird bei einem Screening-Besuch, einem Baseline-Besuch (nach dem der Proband mit der Einnahme des Studienmedikaments beginnt) und Besuchen 1, 4, 8, 12 und 16 Monate nach dem Baseline-Besuch bewertet. Der Proband wird nachbeobachtet, bis er/sie eine Behandlung mit Levodopa benötigt oder maximal 16 Monate lang. Da CoQ10 ein Bestandteil der Mitochondrien ist (der Teil einer Zelle, der Energie erzeugt), werden Blutproben beim Basisbesuch und beim letzten Besuch entnommen, um die Mitochondrienfunktion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen die drei Kardinalmerkmale von PD aufweisen: Langsamkeit der Bewegung, Ruhetremor und Starrheit. Die Anzeichen von PD müssen auf einer Seite größer sein.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die PD nachahmen.
  • Andere schwerwiegende medizinische Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Studienabschluss

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01NS036714 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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