Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II studie flukonazolu pro lymfokutánní a viscerální sporotrichózu

8. června 2006 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

OBJEKTIVNÍ:

I. Zhodnoťte účinnost flukonazolu u pacientů s lymfokutánní nebo viscerální sporotrichózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU:

Pacienti jsou léčeni denním perorálním flukonazolem po dobu až 24 měsíců. Sledování trvá minimálně 1 rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Předpokládaný důkaz sporotrichózy Kulturou ověřená sporotrichóza stanovená ve studii Recidivující onemocnění po antimykotické léčbě způsobilé, pokud byla kultivace pozitivní na Sporothrix schenckii před vstupem Žádné život ohrožující onemocnění Žádná sporotrichóza centrálního nervového systému --Předchozí/souběžná terapie-- Žádná souběžná léčiva, o nichž je známo, že reagují s flukonazolem Ne více než 3 dny systémových antimykotik pro současnou epizodu sporotrichózy -- Charakteristika pacienta -- Jaterní: Testy jaterních funkcí ne vyšší než 5krát normální Jiné: Žádná infekce HIV Žádné těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1996

Dokončení studie

1. srpna 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11815
  • NIAID-MSG-11815

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit