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Étude de phase II sur le fluconazole pour la sporotrichose lymphocutanée et viscérale

8 juin 2006 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

OBJECTIF:

I. Évaluer l'efficacité du fluconazole chez les patients atteints de sporotrichose lymphocutanée ou viscérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Sporotrichose

Intervention / Traitement

Médicament: fluconazole

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE :

Les patients sont traités avec du fluconazole oral quotidien pendant 24 mois maximum. Le suivi se poursuit pendant au moins 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie-- Preuve présumée de sporotrichose Sporotrichose prouvée par culture déterminée dans l'étude Maladie récurrente suite à un traitement antifongique éligible si culture positive pour Sporothrix schenckii avant l'entrée Aucune maladie potentiellement mortelle Aucune sporotrichose du système nerveux central --Traitement antérieur/concurrent-- Aucun médicament concomitant connu pour réagir avec le fluconazole Pas plus de 3 jours d'antifongiques systémiques pour l'épisode actuel de sporotrichose --Caractéristiques du patient-- Hépatique : Tests de la fonction hépatique ne dépassant pas 5 fois la normale Autre : Aucune infection par le VIH Aucune femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Kauffman CA, Pappas PG, McKinsey DS, Greenfield RA, Perfect JR, Cloud GA, Thomas CJ, Dismukes WE. Treatment of lymphocutaneous and visceral sporotrichosis with fluconazole. Clin Infect Dis. 1996 Jan;22(1):46-50. doi: 10.1093/clinids/22.1.46.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1996

Achèvement de l'étude

1 août 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2000

Première publication (ESTIMATION)

25 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2006

Dernière vérification

1 avril 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

199/11815
NIAID-MSG-11815

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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