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Studio di fase II del fluconazolo per la sporotricosi linfocutanea e viscerale

8 giugno 2006 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

OBBIETTIVO:

I. Valutare l'efficacia del fluconazolo nei pazienti con sporotricosi linfocutanea o viscerale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

I pazienti vengono trattati con fluconazolo orale giornaliero per un massimo di 24 mesi. Il follow-up continua per almeno 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Evidenza presunta di sporotricosi Sporotricosi dimostrata in coltura determinata durante lo studio Malattia recidivante dopo terapia antifungina idonea se coltura positiva per Sporothrix schenckii prima dell'ingresso Nessuna malattia pericolosa per la vita Nessuna sporotricosi del sistema nervoso centrale --Terapia precedente/concorrente-- Nessun farmaco concomitante noto per reagire con il fluconazolo Non più di 3 giorni di antimicotici sistemici per l'attuale episodio di sporotricosi --Caratteristiche del paziente-- Epatica: Test di funzionalità epatica non superiori a 5 volte il normale Altro: Nessuna infezione da HIV Nessuna donna in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1996

Completamento dello studio

1 agosto 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2000

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11815
  • NIAID-MSG-11815

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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