Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II studie van fluconazol voor lymfocutane en viscerale sporotrichose

8 juni 2006 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

OBJECTIEF:

I. Evalueer de werkzaamheid van fluconazol bij patiënten met lymfocutane of viscerale sporotrichose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT:

Patiënten worden gedurende maximaal 24 maanden behandeld met dagelijks oraal fluconazol. De follow-up duurt minimaal 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Vermoedelijk bewijs van sporotrichose In kweek bewezen sporotrichose bepaald in onderzoek Terugkerende ziekte na antifungale therapie komt in aanmerking als kweek positief is voor Sporothrix schenckii voorafgaand aan opname Geen levensbedreigende ziekte Geen sporotrichose van het centrale zenuwstelsel --Eerdere/gelijktijdige therapie-- Geen gelijktijdige geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze reageren met fluconazol Niet meer dan 3 dagen systemische antischimmelmiddelen voor huidige sporotrichose-episode --Patiëntkenmerken-- Lever: Leverfunctietests niet meer dan 5 keer normaal Overig: Geen HIV-infectie Geen zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1996

Studie voltooiing

1 augustus 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 april 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11815
  • NIAID-MSG-11815

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren