- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004938
Estudo Fase II de Fluconazol para Esporotricose Linfocutânea e Visceral
OBJETIVO:
I. Avaliar a eficácia do fluconazol em pacientes com esporotricose linfocutânea ou visceral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes são tratados com fluconazol oral diário por até 24 meses. O acompanhamento continua por pelo menos 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Evidência presuntiva de esporotricose Esporotricose comprovada por cultura determinada em estudo Doença recidivante após terapia antifúngica elegível se cultura positiva para Sporothrix schenckii antes da entrada Sem doença com risco de vida Sem esporotricose do sistema nervoso central --Terapia prévia/concorrente-- Nenhum medicamento concomitante conhecido por reagir com fluconazol Não mais de 3 dias de antifúngicos sistêmicos para o episódio atual de esporotricose --Características do paciente-- Hepático: Testes de função hepática não superiores a 5 vezes o normal Outros: Sem infecção por HIV Nenhuma mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Infecciosas
- Micoses
- Dermatomicoses
- Esporotricose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antagonistas Hormonais
- Antifúngicos
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C19
- Fluconazol
Outros números de identificação do estudo
- 199/11815
- NIAID-MSG-11815
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