- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004938
Fase II undersøgelse af fluconazol til lymfokutan og visceral sporotrichose
OBJEKTIV:
I. Evaluer effektiviteten af fluconazol hos patienter med lymfokutan eller visceral sporotrichose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOLOVERSIGT:
Patienter behandles med daglig oral fluconazol i op til 24 måneder. Opfølgningen fortsætter i mindst 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika-- Formodede beviser for sporotrichosis Kultur-bevist sporotrichosis bestemt på undersøgelsen Tilbagevendende sygdom efter antifungal terapi kvalificeret, hvis kultur positiv for Sporothrix schenckii før indrejse Ingen livstruende sygdom Ingen sporotrichosis i centralnervesystemet --Forudgående/Samtidig terapi-- Ingen samtidige lægemidler kendt for at reagere med fluconazol Ikke mere end 3 dage med systemiske antimykotika for den aktuelle sporotrichose-episode --Patientkarakteristika-- Lever: Leverfunktionsprøver ikke mere end 5 gange normal Andet: Ingen HIV-infektion Ingen gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, smitsom
- Mykoser
- Dermatomykoser
- Sporotrichosis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidsyntesehæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hæmmere
- Fluconazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/11815
- NIAID-MSG-11815
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .