- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004938
Phase-II-Studie mit Fluconazol bei lymphokutaner und viszeraler Sporotrichose
ZIELSETZUNG:
I. Bewertung der Wirksamkeit von Fluconazol bei Patienten mit lymphokutaner oder viszeraler Sporotrichose.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT:
Die Patienten werden bis zu 24 Monate lang täglich mit oralem Fluconazol behandelt. Das Follow-up dauert mindestens 1 Jahr.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:
--Krankheitsmerkmale-- Mutmaßlicher Nachweis einer Sporotrichose Kulturbewiesene Sporotrichose in der Studie bestimmt Wiederauftretende Erkrankung nach einer antimykotischen Therapie geeignet, wenn die Kultur vor der Aufnahme positiv für Sporothrix schenckii war Keine lebensbedrohliche Erkrankung Keine Sporotrichose des Zentralnervensystems --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Keine gleichzeitigen Arzneimittel, die bekanntermaßen mit Fluconazol reagieren. Nicht mehr als 3 Tage systemische Antimykotika für die aktuelle Sporotrichose-Episode --Patientenmerkmale-- Leber: Leberfunktionstests nicht höher als das 5-fache des Normalwerts Sonstiges: Keine HIV-Infektion Keine schwangeren oder stillenden Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Mykosen
- Dermatomykosen
- Sporotrichose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Inhibitoren
- Fluconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/11815
- NIAID-MSG-11815
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