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Phase-II-Studie mit Fluconazol bei lymphokutaner und viszeraler Sporotrichose

8. Juni 2006 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

ZIELSETZUNG:

I. Bewertung der Wirksamkeit von Fluconazol bei Patienten mit lymphokutaner oder viszeraler Sporotrichose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten werden bis zu 24 Monate lang täglich mit oralem Fluconazol behandelt. Das Follow-up dauert mindestens 1 Jahr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Mutmaßlicher Nachweis einer Sporotrichose Kulturbewiesene Sporotrichose in der Studie bestimmt Wiederauftretende Erkrankung nach einer antimykotischen Therapie geeignet, wenn die Kultur vor der Aufnahme positiv für Sporothrix schenckii war Keine lebensbedrohliche Erkrankung Keine Sporotrichose des Zentralnervensystems --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Keine gleichzeitigen Arzneimittel, die bekanntermaßen mit Fluconazol reagieren. Nicht mehr als 3 Tage systemische Antimykotika für die aktuelle Sporotrichose-Episode --Patientenmerkmale-- Leber: Leberfunktionstests nicht höher als das 5-fache des Normalwerts Sonstiges: Keine HIV-Infektion Keine schwangeren oder stillenden Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1996

Studienabschluss

1. August 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/11815
  • NIAID-MSG-11815

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