- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004938
Fase II-studie av flukonazol for lymfokutan og visceral sporotrikose
OBJEKTIV:
I. Evaluer effekten av flukonazol hos pasienter med lymfokutan eller visceral sporotrikose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLLISTER:
Pasienter behandles med daglig oral flukonazol i opptil 24 måneder. Oppfølgingen fortsetter i minst 1 år.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
--Sykdomskarakteristikk-- Presumptive bevis for sporotrichosis Kultur-påvist sporotrichosis bestemt på studie Tilbakefallende sykdom etter antifungal terapi kvalifisert hvis kultur positiv for Sporothrix schenckii før innreise Ingen livstruende sykdom Ingen sentralnervesystem sporotrichosis --Prior/Samtidig terapi-- Ingen samtidige legemidler kjent for å reagere med flukonazol Ikke mer enn 3 dager med systemiske soppdrepende midler for gjeldende sporotrichose-episode -- Pasientkarakteristikker -- Lever: Leverfunksjonstester ikke mer enn 5 ganger normal Annet: Ingen HIV-infeksjon Ingen gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, smittsomme
- Mykoser
- Dermatomykoser
- Sporotrichosis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidesyntesehemmere
- 14-alfa-demetylasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hemmere
- Flukonazol
Andre studie-ID-numre
- 199/11815
- NIAID-MSG-11815
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .