- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004938
Исследование II фазы флуконазола при кожно-лимфатическом и висцеральном споротрихозе
ЦЕЛЬ:
I. Оценить эффективность флуконазола у пациентов с кожно-лимфатическим или висцеральным споротрихозом.
Обзор исследования
Подробное описание
СХЕМА ПРОТОКОЛА:
Пациентов лечат ежедневным пероральным приемом флуконазола на срок до 24 месяцев. Наблюдение продолжается не менее 1 года.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики болезни-- Предположительные признаки споротрихоза Подтвержденный культурой споротрихоз, выявленный в ходе исследования Рецидив заболевания после противогрибковой терапии подходит, если культура положительна на Sporothrix schenckii до въезда Нет опасного для жизни заболевания Нет споротрихоза центральной нервной системы --Предшествующая/одновременная терапия-- Не известно, что сопутствующие препараты реагируют с флуконазолом Не более 3 дней системных противогрибковых препаратов для лечения текущего эпизода споротрихоза --Характеристики пациентов-- Печень: функциональные пробы печени не превышают норму более чем в 5 раз Другое: Отсутствие ВИЧ-инфекции Отсутствие беременных или кормящих женщин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Микозы
- Дерматомикозы
- Споротрихоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антагонисты гормонов
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C19
- Флуконазол
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11815
- NIAID-MSG-11815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .