Estudio de fase II de fluconazol para la esporotricosis linfocutánea y visceral
OBJETIVO:
I. Evaluar la eficacia de fluconazol en pacientes con esporotricosis linfocutánea o visceral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes son tratados con fluconazol oral diario hasta por 24 meses. El seguimiento continúa durante al menos 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad-- Evidencia presuntiva de esporotricosis Esporotricosis comprobada por cultivo determinada en el estudio Enfermedad recidivante después de la terapia antimicótica elegible si el cultivo es positivo para Sporothrix schenckii antes del ingreso Sin enfermedad potencialmente mortal Sin esporotricosis del sistema nervioso central --Terapia previa/concurrente-- No se sabe que medicamentos concurrentes reaccionen con fluconazol No más de 3 días de antimicóticos sistémicos para el episodio actual de esporotricosis --Características del paciente-- Hepático: Pruebas de función hepática no más de 5 veces lo normal Otro: No infección por VIH No mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Micosis
- Dermatomicosis
- Esporotricosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C19
- Fluconazol
Otros números de identificación del estudio
- 199/11815
- NIAID-MSG-11815
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