- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004938
Faza II badania flukonazolu w przypadku sporotrychozy limfatycznej i trzewnej
CEL:
I. Ocena skuteczności flukonazolu u pacjentów ze sporotrychozą limfatyczno-skórną lub trzewną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
Pacjenci są leczeni flukonazolem doustnym codziennie przez okres do 24 miesięcy. Obserwacja trwa co najmniej 1 rok.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby-- Przypuszczalny dowód na sporotrychozę Sporotrychoza potwierdzona kulturą, stwierdzona w badaniu Nawracająca choroba po leczeniu przeciwgrzybiczym kwalifikuje się, jeśli hodowla jest dodatnia w kierunku Sporothrix schenckii przed wejściem Brak choroby zagrażającej życiu Brak sporotrychozy ośrodkowego układu nerwowego --Terapia pierwotna/jednoczesna-- Brak równoczesnych leków, o których wiadomo, że reagują z flukonazolem Nie więcej niż 3 dni ogólnoustrojowych leków przeciwgrzybiczych w przypadku obecnego epizodu sporotrychozy --Charakterystyka pacjenta-- Wątroba: Wyniki testów czynnościowych wątroby nie większe niż 5 razy normalne Inne: Brak zakażenia wirusem HIV Brak kobiet w ciąży i karmiących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Grzybice
- Grzybice skórne
- Sporotrichoza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C9
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C19
- Flukonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11815
- NIAID-MSG-11815
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .