Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

National Health and Nutrition Examination Survey IV (NHANES (IV)

Doplnění čtvrtého protokolu National Health and Nutrition Examination Survey o údaje o běžných srdečních, cévních, plicních a krevních chorobách.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

První National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES I) provedlo Národní centrum pro zdravotní statistiku v letech 1971 až 1974. NHANES I byl seskupený, vícestupňový stratifikovaný pravděpodobnostní vzorek 23 808 jedinců ve věku od jednoho do 74 let, který byl vybrán z neinstitucionalizované civilní populace Spojených států. Náhodnému podvzorku 14 407 vyšetřených dospělých ve věku 25-74 let byly poskytnuty doplňkové dotazníky o kardiovaskulární a respirační anamnéze.

V roce 1981 začaly Národní institut pro stárnutí a NCHS sledovat původní kohortu NHANES I. Aby bylo možné vyhodnotit užitečnost hlavních epidemiologických studií pro predikci koronárního srdečního onemocnění v populaci Spojených států, NHLBI přidala do sledování ověřovací komponent Framinghamského modelu. Rizikové faktory (systolický krevní tlak, sérový cholesterol a kouření cigaret) pro úmrtí na ischemickou chorobu srdeční byly porovnány s použitím výsledků sedmého kohortového vyšetření z let 1960-1964 jako výchozí hodnoty ve Framinghamu a vyšetření NHANES I z let 1971-1974 jako výchozí hodnoty pro epidemiologická následná studie NHANES I (NHEFS). Koncovým bodem pro každou studii byla smrt na koronární srdeční onemocnění, jak je zakódováno v úmrtních listech. Výsledky části sledování NHLBI prokázaly, že hlavní rizikové faktory úmrtnosti na koronární srdeční choroby popsané v předchozích Framinghamských analýzách byly použitelné na bílou dospělou populaci Spojených států amerických.

V roce 1986 byla znovu kontaktována celková přeživší kohorta NHANES I (přibližně 12 500), aby se zlepšily analýzy morbidity a mortality rizikových faktorů. NHLBI přispěl k financování NHANES III a v současné době přispívá k financování NHANES IV. NHANES III obsahoval funkce, které jej odlišovaly od dřívějších průzkumů v sérii. Mezi rysy patřila longitudinální komponenta, což znamená, že jednotlivci byli v průběhu času sledováni pro vitální statistiky a opětovné vyšetření, dlouhodobé ukládání biologických vzorků a nadměrné vzorkování černochů a hispánců. Složka doplňujících otázek a postupů poskytovala informace o běžných onemocněních srdce, cév, plic, krve, rizikových faktorech a prvcích lékařské péče. Uvedl také, jak reprezentativní byly populační epidemiologické studie NHLBI a do jaké míry by bylo možné závěry těchto studií zobecnit na populaci Spojených států. Hlavní probíhající studie NHLBI, které byly srovnávány s NHANES III, byly Rozvoj rizikového faktoru koronárního srdečního onemocnění u mladých dospělých (CARDIA), Riziko aterosklerózy v komunitách (ARIC), Framingham Heart Study a Cardiovascular Health Study.

Terénní práce pro NHANES III začaly v září 1988. První vlna sběru dat byla dokončena v letech 1989 až 1991. Druhá vlna sběru dat probíhala v letech 1992 až 1994. Údaje EKG byly zveřejněny v roce 1998.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Počínaje rokem 1981 NHLBI doplnil vyšetřovací protokol NHANES o otázky týkající se historie onemocnění srdce, plic a krve a jejich léčby. Součástí vyšetření byly také Roseovy dotazníky pro anginu pectoris, infarkt myokardu a onemocnění periferních cév, 12svodové elektrokardiogramy, otázky týkající se známých a podezřelých rizikových faktorů včetně aktivního a pasivního kouření, hmotnostní anamnéza, užívání exogenních hormonů, rodinná anamnéza srdce, plic a krevní choroby a vybrané aspekty stravy, psychosociální charakteristiky (deprese, úzkost, sociální podpora, kontrola práce a nároky a prožívání a projevy hněvu) a životní styl. Pokud to bylo možné, byly získány 2hodinové záznamy EKG Holterova monitoru k identifikaci a klasifikaci předčasných komorových kontrakcí a k detekci epizod ischemie. Testy plicních funkcí byly provedeny pomocí standardizovaných metod a přísných postupů zajištění kvality a byly zadány dotazníky pro respirační onemocnění American Thoracic Society-Division of Lung Diseases. Měření obvodu pasu a boků byla získána spolu s dalšími antropometrickými měřeními. Měření krevního tlaku probíhalo v domácím prostředí i v mobilním vyšetřovacím centru. Krevní testy zahrnovaly lipidy a lipoproteiny, fibrinogen, hematokrit, počet bílých krvinek a diferenciály, koncentrace inzulínu a glukózy nalačno a po provokační dávce a nutriční biochemii.

NHLBI v současné době podporuje část NHANES IV. NHANES IV je studie reprezentativního vzorku přibližně 30 000 neinstitucionalizované populace Spojených států, získaná pomocí komplexního vícefázového vzorkování s použitím kombinace zdravotního dotazníku a fyzického vyšetření. Každý jednotlivý rok a jakákoliv kombinace po sobě jdoucích let obsahuje celostátně reprezentativní vzorek, který usnadní propojení s jinými průzkumy, které poskytují roční odhady, jako je kontinuální průzkum příjmu potravy jednotlivci a umožňují každý rok omezené národní odhady z NHANES IV. Komponenta NHLBI získává informace o prevalenci a distribuci běžných onemocnění srdce, cév, plic a krve. Základní dotazník je založen na Health Interview Survey (HIS) a poskytuje informace o nemoci, rizikových faktorech a složkách lékařské péče. Prostřednictvím mobilního testovacího centra (MEC) jsou subjektům v celé zemi podávány standardizované fyzické vyšetření, aby získaly údaje o krevním tlaku, venepunkci, spirometrii, městnavém srdečním selhání (CHF) a krevním tlaku na kotníku a paži. Podskupiny zvláštního zájmu USA, včetně menšin a věkových skupin zvláštního zájmu, jako jsou velmi mladí a starší lidé, budou nadměrně odebrány. Specifické cíle NHANES IV zahrnují: zjištění prevalence běžných srdečních, cévních, plicních a krevních onemocnění v reprezentativním vzorku neinstitucionalizované populace Spojených států; odhadování frekvence a distribuce známých a předpokládaných rizikových faktorů pro tato onemocnění srdce, cév, plic a krve; měření souvislostí mezi rizikovými faktory a nemocemi; zjišťování frekvence a distribuce lékařských, chirurgických, farmakologických a behaviorálních intervencí používaných k prevenci nebo léčbě onemocnění srdce, plic a krve; měření trendů v průběhu času u onemocnění srdce, plic a krve a rizikových faktorů; spojování klinicky manifestního onemocnění, rizikových faktorů a složek lékařské péče zjištěných při základním vyšetření s následnou morbiditou a mortalitou (zjištěnou navazujícími dotazníky a shodující se s Národním indexem úmrtí); stanovení rozsahu, v jakém nálezy v epidemiologických studiích založených na populacích NHLBI odrážejí národní data a mohou být zobecněny na populaci USA. Bude zřízena Centrální lipidová laboratoř pro: standardizaci měření lipidů; přesně měřit celkový cholesterol a HDL cholesterol pro celou populaci vzorku NHANES IV; a přesně měřit triglyceridy u populace NHANES IV nalačno.

Údaje fáze I z prvních tří let studie byly zpřístupněny v červnu 2002. Údaje fáze II z NHANES IV byly k dispozici v květnu 2004.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Paul Bachorik, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1981

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit