Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal helse- og ernæringsundersøkelse IV (NHANES (IV)

For å supplere den fjerde National Health and Nutrition Examination Survey-protokollen for å inkludere data om vanlige hjerte-, vaskulære-, lunge- og blodsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Den første nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen (NHANES I) ble utført av National Center for Health Statistics mellom 1971 og 1974. NHANES I var et gruppert, flertrinns stratifisert sannsynlighetsutvalg på 23 808 individer i alderen fra ett til 74 år og hentet fra den ikke-institusjonaliserte sivilbefolkningen i USA. Et tilfeldig delutvalg av de 14 407 undersøkte voksne i alderen 25-74 år fikk supplerende spørreskjemaer om kardiovaskulær og respiratorisk historie.

I 1981 begynte National Institute on Aging og NCHS en oppfølging av den opprinnelige NHANES I-kohorten. For å evaluere nytten av store epidemiologiske studier for å forutsi koronar hjertesykdom i USAs befolkning, la NHLBI til en Framingham-modellverifiseringskomponent til oppfølgingen. Risikofaktorene (systolisk blodtrykk, serumkolesterol og sigarettrøyking) for død av koronar hjertesykdom ble sammenlignet med resultater fra den syvende kohortundersøkelsen fra 1960-1964 som baseline i Framingham og NHANES I-undersøkelsen fra 1971-1974 som baseline for NHANES I Epidemiologic Follow-up Study (NHEFS). Endepunktet for hver studie var koronar hjertesykdomsdød som kodet fra dødsattestene. Resultatene fra NHLBI-delen av oppfølgingen viste at de viktigste risikofaktorene for dødelighet av koronar hjertesykdom beskrevet i tidligere Framingham-analyser var anvendelige for USAs hvite voksne befolkning.

I 1986 ble den totale overlevende kohorten av NHANES I (omtrent 12 500) kontaktet på nytt for å forbedre risikofaktor morbiditet og dødelighetsanalyser. NHLBI bidro til å finansiere NHANES III og bidrar for tiden til å finansiere NHANES IV. NHANES III inkorporerte funksjoner som skilte den fra tidligere undersøkelser i serien. Funksjonene inkluderte en langsgående komponent, noe som betyr at individer ble fulgt over tid for viktig statistikk og ny undersøkelse, langsiktig biologisk prøvebanking og oversampling av svarte og latinamerikanere. Komponenten av tilleggsspørsmål og prosedyrer ga informasjon om vanlige hjerte-, vaskulære-, lunge- og blodsykdommer, risikofaktorer og elementer av medisinsk behandling. Det indikerte også hvor representative de NHLBI-populasjonsbaserte epidemiologiske studiene var og i hvilken grad funnene fra disse studiene kunne generaliseres til USAs befolkning. De store pågående NHLBI-studiene som ble sammenlignet med NHANES III var risikofaktorutviklingen for koronar hjertesykdom hos unge voksne (CARDIA), ateroskleroserisiko i fellesskap (ARIC), Framingham Heart Study og Cardiovascular Health Study.

Feltarbeid for NHANES III begynte i september 1988. Den første bølgen med datainnsamling ble fullført fra 1989 til 1991. Den andre bølgen med datainnsamling ble utført fra 1992 til 1994. EKG-data ble frigitt til offentligheten i 1998.

DESIGN NARRATIV:

Fra og med 1981 supplerte NHLBI NHANES-undersøkelsesprotokollen ved å inkludere spørsmål om historie med hjerte-, lunge- og blodsykdommer og deres behandling. Undersøkelsen inkluderte også Rose-spørreskjemaene for angina, hjerteinfarkt og perifer vaskulær sykdom, 12-avlednings elektrokardiogrammer, spørsmål om kjente og mistenkte risikofaktorer inkludert aktiv og passiv røyking, vektanamnese, bruk av eksogene hormoner, familiehistorie med hjerte, lunge og blodsykdommer, og utvalgte aspekter ved kosthold, psykososiale egenskaper (depresjon, angst, sosial støtte, jobbkontroll og krav, og sinneopplevelse og uttrykk), og livsstil. Hvis det var mulig, ble det innhentet 2-timers EKG Holter-monitorregistreringer for å identifisere og klassifisere premature ventrikkelsammentrekninger og for å oppdage episoder av iskemi. Lungefunksjonstester ble utført ved bruk av standardiserte metoder og strenge kvalitetssikringsprosedyrer, og spørreskjemaer fra American Thoracic Society-Division of Lung Diseases ble administrert. Midje- og hofteomkretsmålinger ble oppnådd sammen med andre antropometriske mål. Det ble foretatt blodtrykksmålinger i hjemmet så vel som i det mobile undersøkelsessenteret. Blodprøver inkluderte lipider og lipoproteiner, fibrinogen, hematokrit, antall hvite blodlegemer og differensialer, fastende og post-utfordring insulin og glukosekonsentrasjoner, og ernæringsbiokjemi.

NHLBI støtter for tiden en del av NHANES IV. NHANES IV er en studie av et representativt utvalg på omtrent 30 000 av den ikke-institusjonaliserte befolkningen i USA, oppnådd ved bruk av et kompleks flertrinns prøvetakingsdesign ved bruk av en kombinasjon av helsespørreskjema og fysisk eksamen. Hvert enkelt år og enhver kombinasjon av påfølgende år omfatter et nasjonalt representativt utvalg som vil lette koblingen til andre undersøkelser som gir årlige estimater, for eksempel den kontinuerlige undersøkelsen av matinntak av individer og tillater begrensede nasjonale estimater fra NHANES IV hvert år. NHLBI-komponenten innhenter informasjon om utbredelsen og distribusjonen av vanlige hjerte-, kar-, lunge- og blodsykdommer. Kjernespørreskjemaet er basert på Health Interview Survey (HIS), og gir informasjon om sykdom, risikofaktorer og komponenter i medisinsk behandling. Gjennom bruk av et mobilt eksamenssenter (MEC), blir forsøkspersoner over hele landet administrert en standardisert fysisk eksamen for å få data om blodtrykk, venepunktur, spirometri, kongestiv hjertesvikt (CHF) og ankel-arm-blodtrykk. Underpopulasjoner av USA av spesiell interesse, inkludert minoriteter og aldersgrupper av spesiell bekymring, som de aller minste og eldre, vil bli oversamplet. Spesifikke mål for NHANES IV inkluderer: å fastslå forekomsten av vanlig hjerte-, vaskulær-, lunge- og blodsykdom i et representativt utvalg av den ikke-institusjonaliserte befolkningen i USA; estimere hyppigheten og fordelingen av kjente og mistenkte risikofaktorer for disse hjerte-, kar-, lunge- og blodsykdommene; måle assosiasjoner mellom risikofaktorer og sykdommer; fastslå hyppigheten og distribusjonen av medisinske, kirurgiske, farmakologiske og atferdsmessige intervensjoner som brukes til å forebygge eller behandle hjerte-, lunge- og blodsykdommer; måling av trender over tid i hjerte-, lunge- og blodsykdommer og risikofaktorer; relatere klinisk manifest sykdom, risikofaktorer og komponenter av medisinsk behandling oppdaget ved baseline-undersøkelsen til påfølgende sykelighet og dødelighet (oppdaget ved oppfølgingsspørreskjemaer og matching med National Death Index); å bestemme i hvilken grad funn i NHLBI-populasjonsbaserte epidemiologiske studier gjenspeiler nasjonale data og kan generaliseres til den amerikanske befolkningen. Et sentralt lipidlaboratorium vil bli etablert for å: standardisere for lipidmålinger; mål nøyaktig totalt kolesterol og HDL-kolesterol for hele NHANES IV-prøvepopulasjonen; og nøyaktig måle triglyserider for den fastende NHANES IV-populasjonen.

Fase I-data fra de tre første årene av studien ble gjort tilgjengelig i juni 2002. Fase II-data fra NHANES IV ble tilgjengelig i mai 2004.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Paul Bachorik, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1981

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere