- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005242
Childhood Passive Smoking: Cohort Study of Cardiac Risk
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
BACKGROUND:
The adverse health effects of actively inhaled cigarette smoke include impaired pulmonary function, increased coronary and cerebrovascular disease, chronic pulmonary disease, and cancer. Infants and young children of smoking parents are at increased risk for lower respiratory tract infections and small airways disease than are children of non-smoking parents. What is less clear is how the oxygen transport system of the growing child is affected by the long-term exposure to and passive inhalation of cigarette smoke and if this exposure represents a risk for the subsequent development of atherosclerotic heart disease.
DESIGN NARRATIVE:
A sample of 300 pre-adolescent twin pairs was recruited from an established population-based twin study. The three cohorts of twins and their parents were initially evaluated in a cross-sectional study and then followed longitudinally for up to three years. In the initial testing cycle the following data were collected: genotype; general health; anthropometric measures; resting and exercise noninvasive evaluation of hemodynamic parameters including blood pressure, heart rate, cardiac output, left ventricular mass, and oxygen consumption; hematocrit and blood levels of 2,3-DPG, cotinine, thiocyanate, and erythropoietin; spirometric and pulmonary flow data; lipid levels. There were three follow-up exams. The availability of repeated measures of oxygen delivery and its determinants in twins and their parents permitted both a unique analysis of genetic and environmental factors during the process of developmental change and measurements of the risks of accelerated atherosclerotic/ischemic heart disease and of the development of reactive airway disease.
The following hypotheses were tested: genetic factors accounted for a significant proportion of the variation in the hematologic and cardiovascular determinants of systemic oxygen delivery; adaptive responses of the oxygen delivery system differed in the same individual before and after puberty; passive smoking in children was an incremental risk factor for the development of accelerated atherosclerotic/ischemic cardiovascular disease; passive smoking in children was a contributing factor in the development of reactive airway disease.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moskowitz WB, Mosteller M, Schieken RM, Bossano R, Hewitt JK, Bodurtha JN, Segrest JP. Lipoprotein and oxygen transport alterations in passive smoking preadolescent children. The MCV Twin Study. Circulation. 1990 Feb;81(2):586-92. doi: 10.1161/01.cir.81.2.586.
- Schieken RM, Mosteller M, Goble MM, Moskowitz WB, Hewitt JK, Eaves LJ, Nance WE. Multivariate genetic analysis of blood pressure and body size. The Medical College of Virginia Twin Study. Circulation. 1992 Dec;86(6):1780-8. doi: 10.1161/01.cir.86.6.1780.
- Goble MM, Mosteller M, Moskowitz WB, Schieken RM. Sex differences in the determinants of left ventricular mass in childhood. The Medical College of Virginia Twin Study. Circulation. 1992 May;85(5):1661-5. doi: 10.1161/01.cir.85.5.1661.
- Newkumet KM, Goble MM, Young RB, Kaplowitz PB, Schieken RM. Altered blood pressure reactivity in adolescent diabetics. Pediatrics. 1994 Apr;93(4):616-21.
- Moskowitz WB, Mosteller M, Hewitt JK, Eaves LJ, Nance WE, Schieken RM. Univariate genetic analysis of oxygen transport regulation in children: the Medical College of Virginia Twin Study. Pediatr Res. 1993 Jun;33(6):645-8. doi: 10.1203/00006450-199306000-00022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1123 (WRAIR)
- R29HL038878 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy