Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specializované centrum výzkumu nemocí z povolání a imunologie plic

12. května 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Celkovým cílem Centra bylo vyvinout vědeckou databázi pro kontrolu a prevenci akutního a chronického poškození plic způsobeného vdechováním různých látek na pracovišti a v životním prostředí. Byly provedeny dvě epidemiologické studie.

Respirační účinky vystavení dráždivým plynům: Shromažďování údajů o longitudinální funkci plic a příznacích u pracovníků chemické výroby, kteří byli vystaveni chemickým dráždivým látkám, jako je amoniak, chlór, fosgen, isokyanáty, oxid siřičitý, oxid dusný, formaldehyd, organické kyseliny, fluoridy kyseliny chlorovodíkové jiné aldehydy a anhydridy kyselin.

Pracovníci v bavlnářském textilním průmyslu: Zjistit a kvantifikovat riziko rozvoje chronické obstrukční choroby dýchacích cest, ke které došlo u pracovníků vystavených bavlněnému prachu při výrobě textilu.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Tyto dva projekty byly součástí Specializovaného centra pro výzkum (SCOR) v oblasti profesionálních a imunologických plicních onemocnění. Od svého založení v roce 1972 prováděli výzkumníci ve SCOR epidemiologické studie azbestózy, silikózy v pískovačích a respiračních reakcí u pracovníků vystavených detergentním enzymům a výparům z polyvinylchloridových filmů.

Dráždivé plyny a páry se používají v herbicidech, pesticidech, léčivech, domácích čisticích prostředcích, výbušninách, hnojivech, chlazení, plastech, barvách, fumigantech a řadě dalších produktů. Tyto chemikálie jsou vyráběny a používány okamžitě nebo dodávány koncovým uživatelům. Potenciál chemických havárií je velký. Zpráva pro Agenturu pro ochranu životního prostředí odhaduje, že od roku 1980 došlo ve Spojených státech k 6928 chemickým haváriím, v průměru pět nehod každý den. V důsledku toho bylo 1500 lidí zraněno a 135 zabito. Bylo zapotřebí více informací o důsledcích chemicky vyvolaného subletálního akutního poškození plic ao dlouhodobých následcích poškození specifického pro chemické výpary/plyny, aby bylo možné odlišně léčit expozici těmto chemikáliím.

Byssinóza byla uznána jako respirační porucha spojená s expozicí bavlněného prachu po více než dvě století. Tato respirační porucha je charakterizována klinickými příznaky bronchokonstrikce s periodicitou pracovního týdne a později poklesem plicních funkcí během pracovní směny, nejvýrazněji po nepřítomnosti v zaměstnání. Riziko byssinózy je pravděpodobně ovlivněno délkou expozice a typem závodu, jako je textilka, mlýn na bavlněný olej nebo vyzrňovací lis. Zdá se, že prevalence není ovlivněna věkem, pohlavím nebo rasou. Tato studie se pokusila odpovědět na otázku, zda dlouhodobá expozice bavlněného textilního prachu vedla ke klinicky významnému poškození funkce plic.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Respirační účinky vystavení dráždivým plynům a výparům:

Pracovníci vyplnili respirační dotazníky a podstoupili spirometrické testy ve svých závodech na začátku s následným sledováním každý jeden až dva roky po dobu pěti let. Počáteční celkový IgE byl měřen ve 20procentním vzorku, aby se určila jeho schopnost detekovat podélné změny ve funkci plic a zda zprostředkovává imunoreaktivitu. U pracovníků vystavených rozlití chemikálií bylo stanoveno, zda krátkodobá vysoká expozice chemikáliím bez poškození plic nebo krátkodobá expozice vysokým koncentracím chemikálií s poškozením plic dlouhodobě ovlivňuje funkci plic nebo ovlivňuje získání respiračních symptomů. U zraněných pracovníků a odpovídající kontrolní skupiny byla spirometrie provedena okamžitě, za dva týdny, šest týdnů a jeden rok po epizodě. V týdnu po akutním poranění byly měřeny cirkulující biochemické indikace poškození buněk a tkání. Celkové a specifické IgE byly měřeny po poranění a porovnány s výchozími měřeními.

Longitudinální studie měla dvě složky. V první shromáždili vyšetřovatelé Tulane SCOR údaje o plicních funkcích, zdraví dýchacích cest, imunologických a průmyslových hygienických údajích u 300 pracovníků v devíti textilních závodech (šesti bavlnářských a třech syntetických) pro srovnání s údaji společnosti. Ve druhé části vyšetřovatelé z Tulane úzce spolupracovali se zúčastněnou společností, aby zajistili kvalitu údajů, které společnost shromáždila v rámci programu sledování respiračního zdraví o zaměstnancích v devíti závodech.

Byly shromážděny údaje o pohlaví, rase, kouření, věku, atopickém stavu, stupni bronchokonstrikce v reakci na expozici bavlněného prachu, měřeno změnou FEV1 v pondělí směny, délce zaměstnání, minulé a současné expozici bavlněnému prachu, typu zaměstnání, platové třídě. zpracovaná bavlna, zeměpisná poloha závodu a bakteriální kontaminace bavlny. Funkční testy plic byly prováděny každoročně po dobu pěti let získáváním spirometrických dat před a po směně. K dispozici byly údaje o měření prašnosti společnosti za posledních deset let. Během studie byla provedena měření prachu, aby se rekonstruoval úplný profil expozice pro různé pracovní pozice v každé výrobní oblasti během celkové doby zaměstnání pracovníků účastnících se studie.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Hans Weill, Tulane University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1972

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 1991

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2001 (Jiné číslo grantu/financování: Waste Connections INC)
  • P50HL015092 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit