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Centro Especializado de Investigación en Enfermedades Pulmonares Inmunológicas y Ocupacionales

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

El objetivo general del Centro era desarrollar una base de datos científica para el control y la prevención de lesiones pulmonares agudas y crónicas causadas por la inhalación de una variedad de agentes en el lugar de trabajo y en el medio ambiente. Hubo dos estudios epidemiológicos.

Efectos respiratorios de la exposición a gases irritantes: para recopilar datos longitudinales sobre la función pulmonar y los síntomas en trabajadores de fabricación de productos químicos que estuvieron expuestos a irritantes químicos como amoníaco, cloro, fosgeno, isocianatos, dióxido de azufre, óxido nitroso, formaldehído, ácidos orgánicos, fluoruros de ácido clorhídrico , otros aldehídos y anhídridos de ácido.

Trabajadores de la industria textil del algodón: para detectar y cuantificar el riesgo de desarrollar enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias que se produjo en los trabajadores expuestos al polvo de algodón en la fabricación textil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Los dos proyectos formaban parte de un Centro Especializado de Investigación (SCOR) en Enfermedades Pulmonares Inmunológicas y Ocupacionales. Desde su creación en 1972, los investigadores del SCOR han realizado estudios epidemiológicos sobre asbestosis, silicosis en arenadoras y reacciones respiratorias en trabajadores expuestos a enzimas detergentes y vapores de películas de cloruro de polivinilo.

Los gases y vapores irritantes se utilizan en herbicidas, pesticidas, productos farmacéuticos, productos de limpieza para el hogar, explosivos, fertilizantes, refrigeración, plásticos, pinturas, fumigantes y una variedad de otros productos. Estos productos químicos se producen y utilizan inmediatamente o se envían a los usuarios finales. El potencial de accidentes químicos es grande. Un informe de la Agencia de Protección Ambiental estimó que se han producido 6.928 accidentes químicos en los Estados Unidos desde 1980, un promedio de cinco accidentes por día. Como resultado, 1.500 personas resultaron heridas y 135 muertas. Se necesitaba más información sobre las consecuencias de la lesión pulmonar aguda subletal inducida químicamente y sobre el resultado a largo plazo de la lesión específica por vapor/gas químico para tratar de manera diferente la exposición a estos productos químicos.

La bisinosis se ha reconocido como un trastorno respiratorio asociado con la exposición al polvo de algodón durante más de dos siglos. Este trastorno respiratorio se caracteriza por los síntomas clínicos de broncoconstricción con la periodicidad de la semana laboral y más tarde por una disminución de la función pulmonar durante el turno de trabajo, más marcada después de una ausencia del trabajo. El riesgo de bisinosis probablemente esté influenciado por la duración de la exposición y el tipo de fábrica, como una fábrica textil, una fábrica de trituración de aceite de semilla de algodón o una fábrica de desmotado. La prevalencia no parece estar influenciada por la edad, el sexo o la raza. Este estudio intentó responder a la pregunta de si la exposición a largo plazo al polvo textil de algodón condujo a un deterioro funcional pulmonar clínicamente importante.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Efectos respiratorios de la exposición a gases y vapores irritantes:

Los trabajadores completaron cuestionarios respiratorios y se sometieron a pruebas de espirometría en sus plantas al inicio con seguimiento cada uno o dos años durante un período de cinco años. La IgE total inicial se midió en una muestra del 20 por ciento para determinar su capacidad para detectar cambios longitudinales en la función pulmonar y si mediaba la inmunorreactividad. En los trabajadores expuestos a derrames químicos, se determinó si la exposición química de alto nivel a corto plazo sin lesión pulmonar o la exposición química de alto nivel a corto plazo con lesión pulmonar afecta la función pulmonar longitudinalmente o afecta la adquisición de síntomas respiratorios. En los trabajadores lesionados y un grupo de control emparejado, la espirometría se realizó inmediatamente, a las dos semanas, a las seis semanas y al año después del episodio. En la semana posterior a una lesión aguda, se midieron las indicaciones bioquímicas circulantes de lesión celular y tisular. La IgE total y específica se midió después de la lesión y se comparó con las mediciones iniciales.

El estudio longitudinal tuvo dos componentes. En el primero, los investigadores de Tulane SCOR recopilaron datos de función pulmonar, salud respiratoria, inmunológica e higiene industrial de 300 trabajadores en nueve plantas textiles (seis de algodón y tres sintéticas) para compararlos con los datos de la empresa. En el segundo componente, los investigadores de Tulane trabajaron en estrecha colaboración con la empresa participante para garantizar la calidad de los datos que la empresa recopiló en su programa de vigilancia de la salud respiratoria de los trabajadores de las nueve plantas.

Se recopilaron datos sobre sexo, raza, tabaquismo, edad, estado atópico, grado de broncoconstricción en respuesta a la exposición al polvo de algodón medido por el cambio de turno del lunes en FEV1, duración del empleo, exposición pasada y actual al polvo de algodón, tipo de trabajo, grado de algodón procesado, ubicación geográfica de la planta y contaminación bacteriana del algodón. Las pruebas de función pulmonar se realizaron anualmente durante cinco años mediante la obtención de datos espirométricos antes y después del turno. Los datos estaban disponibles sobre las mediciones de polvo de la empresa durante los últimos diez años. Se realizaron mediciones de polvo durante el estudio para reconstruir un perfil de exposición completo para los diversos puestos de trabajo en cada área de producción durante el período total de empleo de los trabajadores que participaron en el estudio.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Hans Weill, Tulane University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1972

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1991

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2001 (Otro número de subvención/financiamiento: Waste Connections INC)
  • P50HL015092 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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