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Centre de Recherche Spécialisé en Maladies Respiratoires Professionnelles et Immunologiques

L'objectif général du Centre était de développer une base de données scientifiques pour le contrôle et la prévention des lésions pulmonaires aiguës et chroniques causées par l'inhalation de divers agents sur le lieu de travail et dans l'environnement. Il y avait deux études épidémiologiques.

Effets respiratoires de l'exposition aux gaz irritants : recueillir des données longitudinales sur la fonction pulmonaire et les symptômes chez les travailleurs de la fabrication de produits chimiques qui ont été exposés à des irritants chimiques tels que l'ammoniac, le chlore, le phosgène, les isocyanates, le dioxyde de soufre, l'oxyde nitreux, le formaldéhyde, les acides organiques, les fluorures d'acide chlorhydrique , d'autres aldéhydes et des anhydrides d'acide.

Travailleurs de l'industrie textile du coton : détecter et quantifier le risque de développement d'une maladie obstructive chronique des voies respiratoires chez les travailleurs exposés à la poussière de coton dans l'industrie textile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les deux projets faisaient partie d'un Centre de Recherche Spécialisé (SCOR) en Maladies Respiratoires Professionnelles et Immunologiques. Depuis sa création en 1972, les chercheurs du SCOR ont mené des études épidémiologiques sur l'asbestose, la silicose chez les sableurs et les réactions respiratoires chez les travailleurs exposés aux enzymes détergentes et aux fumées de films de chlorure de polyvinyle.

Les gaz et vapeurs irritants sont utilisés dans les herbicides, les pesticides, les produits pharmaceutiques, les nettoyants ménagers, les explosifs, les engrais, la réfrigération, les plastiques, les peintures, les fumigants et une variété d'autres produits. Ces produits chimiques sont produits et utilisés immédiatement ou expédiés aux utilisateurs finaux. Le potentiel d'accidents chimiques est grand. Un rapport de l'Environmental Protection Agency estime que 6 928 accidents chimiques se sont produits aux États-Unis depuis 1980, soit une moyenne de cinq accidents par jour. En conséquence, 1 500 personnes ont été blessées et 135 tuées. De plus amples informations étaient nécessaires sur les conséquences des lésions pulmonaires aiguës sublétales d'origine chimique et sur les résultats à long terme des lésions spécifiques aux vapeurs/gaz chimiques afin de traiter différemment l'exposition à ces produits chimiques.

La byssinose est reconnue comme un trouble respiratoire associé à l'exposition à la poussière de coton depuis plus de deux siècles. Ce trouble respiratoire se caractérise par les symptômes cliniques de la bronchoconstriction avec une périodicité hebdomadaire de travail et plus tard par une diminution de la fonction pulmonaire au cours du quart de travail, le plus marqué après une absence du travail. Le risque de byssinose est probablement influencé par la durée d'exposition et le type d'usine, comme l'usine de textile, l'usine de trituration de l'huile de coton ou l'usine d'égrenage. La prévalence ne semble pas être influencée par l'âge, le sexe ou la race. Cette étude a tenté de répondre à la question de savoir si l'exposition à long terme à la poussière de textile de coton entraînait une altération fonctionnelle pulmonaire cliniquement importante.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Effets respiratoires des expositions aux gaz et vapeurs irritants :

Les travailleurs ont rempli des questionnaires respiratoires et ont subi des tests de spirométrie dans leurs usines au départ avec un suivi tous les un à deux ans sur une période de cinq ans. Les IgE totales initiales ont été mesurées dans un échantillon de 20 % afin de déterminer leur capacité à détecter les changements longitudinaux de la fonction pulmonaire et si elles influaient sur l'immunoréactivité. Chez les travailleurs exposés à des déversements de produits chimiques, on a déterminé si l'exposition chimique à court terme et à haut niveau sans lésion pulmonaire ou l'exposition à court terme et à haut niveau chimique avec lésion pulmonaire affecte la fonction pulmonaire longitudinalement ou affecte l'acquisition de symptômes respiratoires. Chez les travailleurs blessés et un groupe témoin apparié, la spirométrie a été effectuée immédiatement, à deux semaines, à six semaines et à un an après l'épisode. Dans la semaine suivant une lésion aiguë, des indications biochimiques circulantes de lésion cellulaire et tissulaire ont été mesurées. Les IgE totales et spécifiées ont été mesurées après la blessure et comparées aux mesures de base.

L'étude longitudinale comportait deux volets. Dans le premier, les enquêteurs de Tulane SCOR ont recueilli des données sur la fonction pulmonaire, la santé respiratoire, l'immunologie et l'hygiène industrielle de 300 travailleurs de neuf usines textiles (six cotonnières et trois synthétiques) pour les comparer aux données de l'entreprise. Dans le deuxième volet, les enquêteurs de Tulane ont travaillé en étroite collaboration avec l'entreprise participante pour assurer la qualité des données que l'entreprise a recueillies dans le cadre de son programme de surveillance de la santé respiratoire des travailleurs des neuf usines.

Des données ont été recueillies sur le sexe, la race, le tabagisme, l'âge, l'état atopique, le degré de bronchoconstriction en réponse à l'exposition à la poussière de coton, tel que mesuré par le changement de quart de lundi du FEV1, la durée de l'emploi, l'exposition passée et actuelle à la poussière de coton, le type d'emploi, le grade de coton transformé, emplacement géographique de la plante et contamination bactérienne du coton. Des tests de la fonction pulmonaire ont été effectués chaque année pendant cinq ans en obtenant des données spirométriques avant et après le quart de travail. Des données étaient disponibles sur les mesures de poussière de l'entreprise au cours des dix dernières années. Des mesures de poussières ont été réalisées au cours de l'étude afin de reconstituer un profil d'exposition complet pour les différents titres d'emploi de chaque zone de production pendant la durée totale d'emploi des travailleurs participant à l'étude.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Hans Weill, Tulane University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1972

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 1991

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mars 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies pulmonaires obstructives

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