Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialiseret center for forskning i erhvervsmæssig og immunologisk lungesygdom

Centrets overordnede mål var at udvikle en videnskabelig database til kontrol og forebyggelse af akutte og kroniske lungeskader forårsaget af indånding af en række stoffer på arbejdspladsen og i miljøet. Der var to epidemiologiske undersøgelser.

Respiratoriske virkninger af udsættelse for irriterende gasser: At indsamle longitudinelle lungefunktions- og symptomdata hos kemiske fremstillingsarbejdere, der blev udsat for kemiske irriterende stoffer såsom ammoniak, klor, phosgen, isocyanater, svovldioxid, lattergas, formaldehyd, organiske syrer, saltsyre, saltsyre. , andre aldehyder og syreanhydrider.

Arbejdere i bomuldstekstilindustrien: At opdage og kvantificere risikoen for udvikling af kronisk obstruktiv luftvejssygdom, som opstod hos arbejdere, der blev udsat for bomuldsstøv i tekstilfremstilling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

De to projekter var en del af et specialiseret center for forskning (SCOR) i erhvervsmæssig og immunologisk lungesygdom. Siden starten i 1972 har forskere i SCOR udført epidemiologiske undersøgelser af asbestose, silikose i sandblæsere og respiratoriske reaktioner hos arbejdere, der er udsat for vaskemiddelenzymer og polyvinylchloridfilmdampe.

Irriterende gasser og dampe bruges i herbicider, pesticider, lægemidler, husholdningsrengøringsmidler, sprængstoffer, gødning, køling, plast, maling, desinfektionsmidler og en række andre produkter. Disse kemikalier produceres og bruges med det samme eller sendes til slutbrugere. Potentialet for kemikalieulykker er stort. En rapport fra Environmental Protection Agency anslår, at der er sket 6.928 kemiske ulykker i USA siden 1980, i gennemsnit fem ulykker hver dag. Som et resultat blev 1.500 mennesker såret og 135 dræbt. Mere information var nødvendig om konsekvenserne af kemisk induceret subletal akut lungeskade og om det langsigtede resultat af kemisk damp/gas-specifik skade for at differentiere eksponeringen for disse kemikalier.

Byssinose er blevet anerkendt som en luftvejssygdom forbundet med eksponering for bomuldsstøv i mere end to århundreder. Denne åndedrætsforstyrrelse er karakteriseret ved de kliniske symptomer på bronkokonstriktion med arbejdsugeperiodicitet og senere ved et fald i lungefunktionen i løbet af arbejdsskiftet, mest markant efter fravær fra jobbet. Risikoen for byssinose er sandsynligvis påvirket af eksponeringens længde og typen af ​​mølle, såsom tekstilmølle, bomuldsfrøolieknusningsmølle eller egreneringsmølle. Prævalens synes ikke at være påvirket af alder, køn eller race. Denne undersøgelse forsøgte at besvare spørgsmålet om, hvorvidt langvarig eksponering for bomuldstekstilstøv førte til klinisk vigtig lungefunktionsnedsættelse.

DESIGN FORTÆLLING:

Respiratoriske virkninger af udsættelse for irriterende gasser og dampe:

Arbejdere udfyldte respiratoriske spørgeskemaer og gennemgik spirometritest på deres anlæg ved baseline med opfølgning hvert et til andet år over en femårig periode. Initial total IgE blev målt i en 20 procent prøve for at bestemme dets evne til at detektere longitudinelle ændringer i lungefunktion, og om det medierede immunreaktivitet. Hos arbejdere, der var udsat for kemikaliespild, blev der foretaget en bestemmelse om, hvorvidt kortvarig, høj kemisk eksponering uden lungeskade eller kortvarig, høj kemisk eksponering med lungeskade påvirker lungefunktionen i længderetningen eller påvirker erhvervelsen af ​​luftvejssymptomer. Hos sårede arbejdere og en matchet kontrolgruppe blev der udført spirometri umiddelbart efter to uger, seks uger og et år efter episoden. I ugen efter en akut skade blev cirkulerende biokemiske indikationer på celle- og vævsskade målt. Total og specificeret IgE blev målt efter skade og sammenlignet med baseline målinger.

Den longitudinelle undersøgelse havde to komponenter. I den første indsamlede Tulane SCOR-efterforskerne data om lungefunktion, åndedrætssundhed, immunologisk og industriel hygiejne på 300 arbejdere i ni tekstilfabrikker (seks bomuld og tre syntetiske) til sammenligning med virksomhedens data. I den anden komponent arbejdede Tulane-efterforskere tæt sammen med den deltagende virksomhed for at sikre kvaliteten af ​​de data, virksomheden indsamlede i deres respiratoriske sundhedsovervågningsprogram om arbejdere i de ni anlæg.

Data blev indsamlet om køn, race, rygning, alder, atopisk status, grad af bronkokonstriktion som reaktion på eksponering for bomuldsstøv målt ved mandagsskift i FEV1, ansættelseslængde, tidligere og nuværende eksponering for bomuldsstøv, jobtype, grad af forarbejdet bomuld, plantens geografiske placering og bakteriel forurening af bomulden. Lungefunktionstests blev udført årligt i fem år ved at indhente spirometriske data før og efter skift. Der forelå data om virksomhedens støvmålinger for de seneste ti år. Støvmålinger blev foretaget under undersøgelsen for at rekonstruere en komplet eksponeringsprofil for de forskellige stillingsbetegnelser i hvert produktionsområde i den samlede ansættelsesperiode for arbejdere, der deltager i undersøgelsen.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Hans Weill, Tulane University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1972

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 1991

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Waste Connections INC)
  • P50HL015092 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner