Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesialisert senter for forskning i yrkes- og immunologisk lungesykdom

Senterets overordnede mål var å utvikle en vitenskapelig database for kontroll og forebygging av akutte og kroniske lungeskader forårsaket av innånding av en rekke midler på arbeidsplassen og i miljøet. Det var to epidemiologiske studier.

Luftveiseffekter av eksponering for irriterende gasser: For å samle longitudinelle lungefunksjons- og symptomdata hos kjemiske produksjonsarbeidere som ble utsatt for kjemiske irriterende stoffer som ammoniakk, klor, fosgen, isocyanater, svoveldioksid, lystgass, formaldehyd, organiske syrer, saltsyre, saltsyre. , andre aldehyder og syreanhydrider.

Arbeidere i bomullstekstilindustrien: For å oppdage og kvantifisere risikoen for utvikling av kronisk obstruktiv luftveissykdom som oppstod hos arbeidere som ble utsatt for bomullsstøv i tekstilproduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

De to prosjektene var en del av et spesialisert senter for forskning (SCOR) i yrkes- og immunologisk lungesykdom. Siden oppstarten i 1972 har forskere i SCOR utført epidemiologiske studier på asbestose, silikose i sandblåsere og respiratoriske reaksjoner hos arbeidere som er utsatt for vaskemiddelenzymer og polyvinylkloridfilmdamp.

Irriterende gasser og damper brukes i herbicider, plantevernmidler, legemidler, husholdningsrengjøringsmidler, eksplosiver, gjødsel, kjøling, plast, maling, røykemidler og en rekke andre produkter. Disse kjemikaliene produseres og brukes umiddelbart eller sendes til sluttbrukere. Potensialet for kjemikalieulykker er stort. En rapport fra Environmental Protection Agency anslo at 6928 kjemiske ulykker har skjedd i USA siden 1980, i gjennomsnitt fem ulykker hver dag. Som et resultat ble 1500 mennesker skadet og 135 drept. Mer informasjon var nødvendig om konsekvensene av kjemisk indusert subletal akutt lungeskade og om det langsiktige utfallet av kjemisk damp-/gassspesifikk skade for å forskjellsbehandle eksponering for disse kjemikaliene.

Byssinose har blitt anerkjent som en luftveislidelse assosiert med eksponering for bomullsstøv i mer enn to århundrer. Denne luftveislidelsen er preget av de kliniske symptomene på bronkokonstriksjon med arbeidsukers periodisitet og senere av en nedgang i lungefunksjonen i løpet av arbeidsskiftet, mest markert etter fravær fra jobben. Byssinoserisiko er sannsynligvis påvirket av eksponeringslengden og type mølle som tekstilfabrikk, bomullsfrøoljeknuseverk eller egrenverk. Prevalens ser ikke ut til å være påvirket av alder, kjønn eller rase. Denne studien forsøkte å svare på spørsmålet om langvarig eksponering for bomullstekstilstøv førte til klinisk viktig lungefunksjonssvikt.

DESIGN NARRATIV:

Luftveiseffekter av eksponering for irriterende gasser og damper:

Arbeiderne fylte ut respiratoriske spørreskjemaer og gjennomgikk spirometritester på anleggene sine ved baseline med oppfølging hvert til annet år over en femårsperiode. Initial total IgE ble målt i en 20 prosent prøve for å bestemme dens evne til å oppdage longitudinelle endringer i lungefunksjon og om det medierte immunreaktivitet. Hos arbeidere utsatt for kjemisk søl ble det foretatt en bestemmelse om kortvarig, høynivå kjemisk eksponering uten lungeskade eller kortvarig, høy kjemisk eksponering med lungeskade påvirker lungefunksjonen i lengderetningen eller påvirker tilegnelsen av luftveissymptomer. Hos skadde arbeidere og en matchet kontrollgruppe ble spirometri utført umiddelbart, to uker, seks uker og ett år etter episoden. I uken etter en akutt skade ble sirkulerende biokjemiske indikasjoner på celle- og vevsskade målt. Total og spesifisert IgE ble målt etter skade og sammenlignet med baseline målinger.

Den longitudinelle studien hadde to komponenter. I den første samlet Tulane SCOR-etterforskerne lungefunksjon, luftveishelse, immunologisk og industriell hygienedata på 300 arbeidere i ni tekstilanlegg (seks bomull og tre syntetiske) for sammenligning med selskapets data. I den andre komponenten jobbet Tulane-etterforskerne tett med det deltakende selskapet for å sikre kvaliteten på dataene selskapet samlet inn i deres respiratoriske helseovervåkingsprogram på arbeidere i de ni anleggene.

Data ble samlet inn om kjønn, rase, røyking, alder, atopisk status, grad av bronkokonstriksjon som respons på bomullsstøveksponering som målt ved mandagsskiftendring i FEV1, ansettelseslengde, tidligere og nåværende eksponering for bomullsstøv, jobbtype, grad av bearbeidet bomull, anleggets geografiske plassering og bakteriell forurensning av bomullen. Lungefunksjonstester ble utført årlig i fem år ved å innhente spirometriske data før og etter skift. Det forelå data om selskapets støvmålinger de siste ti årene. Støvmålinger ble foretatt under studien for å rekonstruere en fullstendig eksponeringsprofil for de ulike stillingsbetegnelsene i hvert produksjonsområde i løpet av den totale ansettelsesperioden for arbeidere som deltok i studien.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hans Weill, Tulane University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1972

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 1991

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Waste Connections INC)
  • P50HL015092 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere