Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gespecialiseerd centrum voor onderzoek naar beroeps- en immunologische longziekten

De algemene doelstelling van het centrum was het ontwikkelen van een wetenschappelijke database voor de controle en preventie van acuut en chronisch longletsel veroorzaakt door de inademing van een verscheidenheid aan agentia op de werkplek en in het milieu. Er waren twee epidemiologische studies.

Ademhalingseffecten van blootstelling aan irriterende gassen: Om longitudinale longfunctie- en symptoomgegevens te verzamelen bij werknemers in de chemische productie die werden blootgesteld aan chemische irriterende stoffen zoals ammoniak, chloor, fosgeen, isocyanaten, zwaveldioxide, lachgas, formaldehyde, organische zuren, zoutzuurfluoriden , andere aldehyden en zuuranhydriden.

Werknemers in de katoen-textielindustrie: detecteren en kwantificeren van het risico voor de ontwikkeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen die optraden bij werknemers die werden blootgesteld aan katoenstof in de textielproductie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De twee projecten maakten deel uit van een gespecialiseerd onderzoekscentrum (SCOR) op het gebied van beroeps- en immunologische longziekten. Sinds de oprichting in 1972 hebben onderzoekers van de SCOR epidemiologische onderzoeken uitgevoerd naar asbestose, silicose in zandstralers en ademhalingsreacties bij werknemers die werden blootgesteld aan reinigende enzymen en dampen van polyvinylchloridefilms.

Irriterende gassen en dampen worden gebruikt in herbiciden, pesticiden, farmaceutica, huishoudelijke schoonmaakmiddelen, explosieven, kunstmest, koeling, kunststoffen, verf, ontsmettingsmiddelen en een verscheidenheid aan andere producten. Deze chemicaliën worden direct geproduceerd en gebruikt of verzonden naar eindgebruikers. De kans op chemische ongevallen is groot. Een rapport voor de Environmental Protection Agency schatte dat er sinds 1980 in de Verenigde Staten 6.928 ongevallen met chemische stoffen hebben plaatsgevonden, een gemiddelde van vijf ongevallen per dag. Als gevolg hiervan raakten 1.500 mensen gewond en 135 gedood. Er was meer informatie nodig over de gevolgen van chemisch geïnduceerde subletale acute longbeschadiging en over het resultaat op lange termijn van chemische damp/gasspecifieke verwonding om de blootstelling aan deze chemicaliën gedifferentieerd te behandelen.

Byssinose wordt al meer dan twee eeuwen erkend als een aandoening van de luchtwegen die verband houdt met blootstelling aan katoenstof. Deze ademhalingsaandoening wordt gekenmerkt door de klinische symptomen van bronchoconstrictie met periodiciteit van de werkweek en later door een achteruitgang van de longfunctie tijdens de werkploeg, het duidelijkst na een afwezigheid op het werk. Het risico op byssinose wordt waarschijnlijk beïnvloed door de duur van de blootstelling en het type fabriek, zoals een textielfabriek, een maalderij voor katoenzaadolie of een egreneringsfabriek. De prevalentie lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd, geslacht of ras. Deze studie probeerde de vraag te beantwoorden of langdurige blootstelling aan stof van katoentextiel leidde tot klinisch belangrijke longfunctiestoornissen.

ONTWERP VERHAAL:

Ademhalingseffecten van blootstelling aan irriterende gassen en dampen:

Werknemers vulden ademhalingsvragenlijsten in en ondergingen spirometrietests in hun fabrieken bij aanvang met follow-up om de één tot twee jaar gedurende een periode van vijf jaar. Initieel totaal IgE werd gemeten in een monster van 20 procent om het vermogen te bepalen om longitudinale veranderingen in de longfunctie te detecteren en of het de immunoreactiviteit medieerde. Bij werknemers die werden blootgesteld aan gemorste chemicaliën, werd bepaald of kortdurende blootstelling aan chemicaliën op hoog niveau zonder longletsel of kortdurende blootstelling aan chemicaliën op hoog niveau met longletsel de longfunctie longitudinaal beïnvloedt of het optreden van ademhalingssymptomen beïnvloedt. Bij gewonde werknemers en een gematchte controlegroep werd spirometrie onmiddellijk uitgevoerd, twee weken, zes weken en een jaar na de episode. In de week na een acuut letsel werden circulerende biochemische indicaties van cel- en weefselletsel gemeten. Totaal en gespecificeerd IgE werden gemeten na letsel en vergeleken met basislijnmetingen.

Het longitudinale onderzoek bestond uit twee componenten. In de eerste verzamelden de Tulane SCOR-onderzoekers longfunctie-, ademhalingsgezondheid-, immunologische en industriële hygiënegegevens van 300 arbeiders in negen textielfabrieken (zes katoen en drie synthetisch) voor vergelijking met de gegevens van het bedrijf. In het tweede onderdeel werkten de Tulane-onderzoekers nauw samen met het deelnemende bedrijf om de kwaliteit van de gegevens te waarborgen die het bedrijf verzamelde in hun bewakingsprogramma voor de gezondheid van de luchtwegen over werknemers in de negen fabrieken.

Er werden gegevens verzameld over geslacht, ras, roken, leeftijd, atopische status, mate van bronchoconstrictie als reactie op blootstelling aan katoenstof, zoals gemeten door verandering in FEV1 op maandagploeg, duur van het dienstverband, vroegere en huidige blootstelling aan katoenstof, type baan, graad van katoen verwerkt, geografische locatie van de plant en bacteriële besmetting van het katoen. Longfunctietesten werden gedurende vijf jaar jaarlijks uitgevoerd door spirometrische gegevens vóór en na de dienst te verkrijgen. Er waren gegevens beschikbaar over de stofmetingen van het bedrijf over de afgelopen tien jaar. Tijdens het onderzoek werden stofmetingen uitgevoerd om een ​​volledig blootstellingsprofiel te reconstrueren voor de verschillende functietitels in elk productiegebied gedurende de totale tewerkstellingsperiode van de werknemers die aan het onderzoek deelnamen.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hans Weill, Tulane University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1972

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 1991

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2001
  • P50HL015092 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten, obstructief

3
Abonneren