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Centro specializzato di ricerca in malattie polmonari occupazionali e immunologiche

L'obiettivo generale del Centro era quello di sviluppare una banca dati scientifica per il controllo e la prevenzione delle lesioni polmonari acute e croniche causate dall'inalazione di una varietà di agenti sul posto di lavoro e nell'ambiente. C'erano due studi epidemiologici.

Effetti respiratori dell'esposizione a gas irritanti: raccogliere dati sulla funzione polmonare longitudinale e sui sintomi nei lavoratori della produzione chimica che sono stati esposti a sostanze chimiche irritanti come ammoniaca, cloro, fosgene, isocianati, anidride solforosa, protossido di azoto, formaldeide, acidi organici, fluoruri dell'acido cloridrico , altre aldeidi e anidridi acide.

Lavoratori nell'industria tessile del cotone: rilevare e quantificare il rischio di sviluppo di malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie che si sono verificate nei lavoratori esposti alla polvere di cotone nella produzione tessile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

I due progetti facevano parte di un Centro Specializzato di Ricerca (SCOR) in Occupational and Immunologic Lung Disease. Fin dalla sua istituzione nel 1972, i ricercatori dello SCOR hanno condotto studi epidemiologici sull'asbestosi, la silicosi nelle sabbiatrici e le reazioni respiratorie nei lavoratori esposti agli enzimi detergenti e ai fumi del film di cloruro di polivinile.

Gas e vapori irritanti sono utilizzati in erbicidi, pesticidi, prodotti farmaceutici, detergenti per la casa, esplosivi, fertilizzanti, refrigerazione, plastica, vernici, fumiganti e una varietà di altri prodotti. Queste sostanze chimiche vengono prodotte e utilizzate immediatamente o spedite agli utenti finali. Il potenziale di incidenti chimici è grande. Un rapporto dell'Environmental Protection Agency stima che dal 1980 negli Stati Uniti si siano verificati 6.928 incidenti chimici, una media di cinque incidenti al giorno. Di conseguenza, 1.500 persone sono rimaste ferite e 135 uccise. Erano necessarie maggiori informazioni sulle conseguenze del danno polmonare acuto subletale indotto chimicamente e sull'esito a lungo termine del danno specifico da vapore/gas chimico al fine di trattare in modo differenziato l'esposizione a queste sostanze chimiche.

La bissinosi è stata riconosciuta come un disturbo respiratorio associato all'esposizione alla polvere di cotone da più di due secoli. Questo disturbo respiratorio è caratterizzato dai sintomi clinici della broncocostrizione con periodicità della settimana lavorativa e successivamente da un declino della funzionalità polmonare durante il turno lavorativo, più marcato dopo un'assenza dal lavoro. Il rischio di bissinosi è probabilmente influenzato dalla durata dell'esposizione e dal tipo di frantoio, come un mulino tessile, un mulino per la frantumazione dell'olio di semi di cotone o un mulino per la sgranatura. La prevalenza sembra non essere influenzata dall'età, dal sesso o dalla razza. Questo studio ha tentato di rispondere alla domanda se l'esposizione a lungo termine alla polvere tessile di cotone abbia portato a compromissione funzionale polmonare clinicamente importante.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Effetti respiratori dell'esposizione a gas e vapori irritanti:

I lavoratori hanno compilato questionari respiratori e sono stati sottoposti a test spirometrici presso i loro stabilimenti al basale con follow-up ogni uno o due anni per un periodo di cinque anni. Le IgE totali iniziali sono state misurate in un campione del 20% per determinare la sua capacità di rilevare i cambiamenti longitudinali nella funzione polmonare e se mediava l'immunoreattività. Nei lavoratori esposti a fuoriuscite di sostanze chimiche, è stato determinato se l'esposizione chimica a breve termine e ad alto livello senza danno polmonare o l'esposizione chimica a breve termine e alto livello con danno polmonare influisce longitudinalmente sulla funzione polmonare o sull'acquisizione di sintomi respiratori. Nei lavoratori infortunati e in un gruppo di controllo abbinato, la spirometria è stata eseguita immediatamente, a due settimane, a sei settimane ea un anno dopo l'episodio. Nella settimana successiva a una lesione acuta, sono state misurate le indicazioni biochimiche circolanti di lesione cellulare e tissutale. Le IgE totali e specificate sono state misurate dopo l'infortunio e confrontate con le misurazioni basali.

Lo studio longitudinale aveva due componenti. Nella prima, i ricercatori di Tulane SCOR hanno raccolto dati sulla funzionalità polmonare, sulla salute respiratoria, immunologici e sull'igiene industriale di 300 lavoratori in nove stabilimenti tessili (sei di cotone e tre sintetici) per confrontarli con i dati dell'azienda. Nella seconda componente, gli investigatori di Tulane hanno lavorato a stretto contatto con l'azienda partecipante per assicurare la qualità dei dati raccolti dall'azienda nel loro programma di sorveglianza della salute respiratoria sui lavoratori nei nove stabilimenti.

Sono stati raccolti dati su sesso, razza, fumo, età, stato atopico, grado di broncocostrizione in risposta all'esposizione alla polvere di cotone misurata dal cambio di turno del lunedì nel FEV1, durata del rapporto di lavoro, esposizione passata e attuale alla polvere di cotone, tipo di lavoro, grado di cotone lavorato, ubicazione geografica della pianta e contaminazione batterica del cotone. I test di funzionalità polmonare sono stati condotti annualmente per cinque anni ottenendo dati spirometrici prima e dopo il turno. I dati erano disponibili sulle misurazioni della polvere dell'azienda negli ultimi dieci anni. Durante lo studio sono state effettuate misurazioni delle polveri per ricostruire un profilo di esposizione completo per i vari titoli di lavoro in ciascuna area di produzione durante il periodo totale di occupazione dei lavoratori partecipanti allo studio.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Hans Weill, Tulane University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1972

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 1991

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2001
  • P50HL015092 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari, ostruttive

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