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職業性および免疫性肺疾患の専門研究センター

このセンターの全体的な目的は、職場や環境におけるさまざまな物質の吸入によって引き起こされる急性および慢性の肺損傷を制御および予防するための科学データベースを開発することでした。 2つの疫学研究がありました。

刺激性ガスへの曝露による呼吸器への影響: アンモニア、塩素、ホスゲン、イソシアネート、二酸化硫黄、亜酸化窒素、ホルムアルデヒド、有機酸、フッ化塩酸などの化学刺激物に曝露された化学製造労働者の長期にわたる肺機能と症状のデータを収集する。 、その他のアルデヒド、酸無水物。

綿繊維産業の労働者: 繊維製造で綿粉塵にさらされた労働者に発生した慢性閉塞性気道疾患の発症リスクを検出し、定量化します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

この 2 つのプロジェクトは、職業性および免疫学的肺疾患の専門研究センター (SCOR) の一部でした。 1972年の創設以来、SCORの研究者らは石綿肺、サンドブラスターの珪肺、洗剤酵素やポリ塩化ビニルフィルムの煙にさらされた労働者の呼吸器反応に関する疫学研究を実施してきた。

刺激性ガスおよび蒸気は、除草剤、殺虫剤、医薬品、家庭用洗剤、爆発物、肥料、冷凍、プラスチック、塗料、燻蒸剤、その他さまざまな製品に利用されています。 これらの化学物質は、生産されてすぐに使用されるか、エンドユーザーに出荷されます。 化学事故の可能性は非常に大きいです。 環境保護庁の報告書によると、1980 年以降、米国では 6,928 件の化学事故が発生しており、毎日平均 5 件の事故が発生しています。 その結果、1,500人が負傷し、135人が死亡した。 これらの化学物質への曝露を区別して治療するには、化学誘発性亜致死性急性肺傷害の影響と、化学物質の蒸気/ガスに特有の傷害の長期的な結果について、さらなる情報が必要でした。

ビシン症は、綿粉塵への曝露に関連する呼吸器疾患として 2 世紀以上にわたって認識されてきました。 この呼吸器疾患は、週の勤務周期に伴う気管支収縮の臨床症状と、その後の勤務シフト中の肺機能の低下が特徴であり、最も顕著なのは仕事を休んだ後です。 バイシン症のリスクは、おそらく曝露期間の長さと、繊維工場、綿実油粉砕工場、繰糸工場などの工場の種類に影響されます。 有病率は年齢、性別、人種の影響を受けないようです。 この研究は、綿繊維粉塵への長期曝露が臨床的に重要な肺機能障害を引き起こすかどうかという疑問に答えることを試みた。

デザインの物語:

刺激性ガスおよび蒸気への曝露による呼吸器への影響:

労働者はベースライン時に工場で呼吸器アンケートに記入し、肺活量測定検査を受け、5年間にわたって1~2年ごとに追跡調査を行った。 肺機能の長期的な変化を検出する能力と免疫反応性を媒介するかどうかを決定するために、20 パーセントのサンプルで最初の総 IgE を測定しました。 化学物質の流出に曝露した作業員については、肺損傷を伴わない短期の高レベル化学物質曝露が、肺損傷を伴う短期高レベル化学物質曝露が肺機能に長期的な影響を与えるか、呼吸器症状の獲得に影響を及ぼすかを判定した。 負傷した労働者と対応する対照群では、発症後すぐ、2週間後、6週間後、1年後に肺活量測定が行われた。 急性損傷の 1 週間後、細胞および組織損傷の循環生化学的兆候が測定されました。 損傷後に総 IgE と特定 IgE を測定し、ベースライン測定値と比較しました。

縦断的研究には 2 つの要素がありました。 最初の調査では、Tulane SCOR の研究者らは、同社のデータと比較するために、9 つの繊維工場 (綿 6 工場、合成繊維 3 工場) の労働者 300 名を対象に、肺機能、呼吸器の健康、免疫学、産業衛生のデータを収集しました。 2 番目の要素では、チューレーンの調査員が参加企業と緊密に連携し、9 つの工場の従業員の呼吸器健康監視プログラムで企業が収集したデータの品質を保証しました。

データは、性別、人種、喫煙、年齢、アトピーの状態、月曜日のシフト変化による FEV1 で測定される綿粉への曝露に応じた気管支収縮の程度、雇用期間、過去および現在の綿粉への曝露、職種、等級に関するデータが収集されました。綿花の加工、工場の地理的位置、綿花の細菌汚染。 肺機能検査は、シフト前後の肺活量測定データを取得することにより、5 年間毎年実施されました。 過去 10 年間の同社の粉塵測定に関するデータが入手可能でした。 研究に参加した労働者の総雇用期間中、各生産地域のさまざまな職種の完全な暴露プロファイルを再構築するために、研究中に粉塵測定が行われました。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Hans Weill、Tulane University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1972年6月1日

研究の完了 (実際)

1991年11月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月12日

最終確認日

2005年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2001
  • P50HL015092 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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