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Centro Especializado de Pesquisa em Doenças Pulmonares Ocupacionais e Imunológicas

12 de maio de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

O objetivo geral do Centro era desenvolver uma base de dados científicos para o controle e prevenção de lesões pulmonares agudas e crônicas causadas pela inalação de diversos agentes no ambiente de trabalho e no ambiente. Foram realizados dois estudos epidemiológicos.

Efeitos respiratórios de exposições a gases irritantes: Para coletar dados longitudinais de função pulmonar e sintomas em trabalhadores de fabricação de produtos químicos que foram expostos a irritantes químicos, como amônia, cloro, fosgênio, isocianatos, dióxido de enxofre, óxido nitroso, formaldeído, ácidos orgânicos, fluoretos de ácido clorídrico , outros aldeídos e anidridos ácidos.

Trabalhadores da Indústria Têxtil de Algodão: Detectar e quantificar o risco para o desenvolvimento de doença obstrutiva crônica das vias aéreas que ocorreu em trabalhadores expostos ao pó de algodão na fabricação de têxteis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Os dois projetos faziam parte de um Centro de Pesquisa Especializado (SCOR) em Doenças Pulmonares Ocupacionais e Imunológicas. Desde a sua criação em 1972, os pesquisadores do SCOR realizaram estudos epidemiológicos sobre asbestose, silicose em jatos de areia e reações respiratórias em trabalhadores expostos a enzimas detergentes e vapores de filme de cloreto de polivinila.

Gases e vapores irritantes são utilizados em herbicidas, pesticidas, produtos farmacêuticos, produtos de limpeza doméstica, explosivos, fertilizantes, refrigeração, plásticos, tintas, fumigantes e uma variedade de outros produtos. Esses produtos químicos são produzidos e usados ​​imediatamente ou enviados aos usuários finais. O potencial para acidentes químicos é grande. Um relatório da Agência de Proteção Ambiental estimou que 6.928 acidentes químicos ocorreram nos Estados Unidos desde 1980, uma média de cinco acidentes por dia. Como resultado, 1.500 pessoas ficaram feridas e 135 morreram. Mais informações eram necessárias sobre as consequências da lesão pulmonar aguda subletal induzida quimicamente e sobre o resultado a longo prazo da lesão específica de vapor/gás químico, a fim de tratar diferencialmente a exposição a esses produtos químicos.

A bissinose foi reconhecida como um distúrbio respiratório associado à exposição ao pó de algodão por mais de dois séculos. Este distúrbio respiratório caracteriza-se pelo quadro clínico de broncoconstrição com periodicidade semanal de trabalho e posteriormente por declínio da função pulmonar ao longo do turno de trabalho, mais acentuado após afastamento do trabalho. O risco de bissinose é provavelmente influenciado pelo tempo de exposição e pelo tipo de fábrica, como fábrica têxtil, fábrica de esmagamento de óleo de algodão ou fábrica de descaroçamento. A prevalência parece não ser influenciada pela idade, sexo ou raça. Este estudo tentou responder à questão de saber se a exposição a longo prazo ao pó têxtil de algodão levou a comprometimento funcional pulmonar clinicamente importante.

NARRATIVA DO DESENHO:

Efeitos respiratórios da exposição a gases e vapores irritantes:

Os trabalhadores preencheram questionários respiratórios e foram submetidos a testes de espirometria em suas fábricas no início do estudo, com acompanhamento a cada um a dois anos durante um período de cinco anos. A IgE total inicial foi medida em uma amostra de 20 por cento para determinar sua capacidade de detectar mudanças longitudinais na função pulmonar e se mediava a imunorreatividade. Em trabalhadores expostos a derramamentos de produtos químicos, foi feita uma determinação se a exposição química de alto nível a curto prazo sem lesão pulmonar ou a exposição química de alto nível a curto prazo com lesão pulmonar afeta a função pulmonar longitudinalmente ou afeta a aquisição de sintomas respiratórios. Em trabalhadores feridos e em um grupo de controle pareado, a espirometria foi realizada imediatamente, em duas semanas, em seis semanas e em um ano após o episódio. Na semana após uma lesão aguda, foram medidas indicações bioquímicas circulantes de lesão celular e tecidual. IgE total e especificada foram medidos após a lesão e comparados com as medições basais.

O estudo longitudinal teve dois componentes. No primeiro, os investigadores do Tulane SCOR coletaram dados de função pulmonar, saúde respiratória, imunológica e higiene industrial de 300 trabalhadores em nove fábricas têxteis (seis de algodão e três sintéticas) para comparação com os dados da empresa. No segundo componente, os investigadores da Tulane trabalharam em estreita colaboração com a empresa participante para garantir a qualidade dos dados coletados pela empresa em seu programa de vigilância da saúde respiratória dos trabalhadores das nove fábricas.

Os dados foram coletados sobre sexo, raça, tabagismo, idade, status atópico, grau de broncoconstrição em resposta à exposição ao pó de algodão medido pela mudança de turno de segunda-feira no FEV1, tempo de emprego, exposição passada e atual ao pó de algodão, tipo de trabalho, grau de algodão processado, localização geográfica da planta e contaminação bacteriana do algodão. Os testes de função pulmonar foram realizados anualmente durante cinco anos, obtendo dados espirométricos pré e pós-turno. Os dados estavam disponíveis nas medições de poeira da empresa nos últimos dez anos. Medições de poeira foram feitas durante o estudo para reconstruir um perfil de exposição completo para os vários cargos em cada área de produção durante o período total de emprego dos trabalhadores participantes do estudo.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Hans Weill, Tulane University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1972

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 1991

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de março de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2001
  • P50HL015092 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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