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Spezialisiertes Forschungszentrum für arbeitsbedingte und immunologische Lungenerkrankungen

Das übergeordnete Ziel des Zentrums bestand darin, eine wissenschaftliche Datenbank zur Kontrolle und Prävention akuter und chronischer Lungenschäden zu entwickeln, die durch das Einatmen verschiedener Stoffe am Arbeitsplatz und in der Umwelt verursacht werden. Es gab zwei epidemiologische Studien.

Auswirkungen der Exposition gegenüber Reizgasen auf die Atemwege: Zur Erfassung longitudinaler Lungenfunktions- und Symptomdaten bei Arbeitern in der Chemieproduktion, die chemischen Reizstoffen wie Ammoniak, Chlor, Phosgen, Isocyanaten, Schwefeldioxid, Lachgas, Formaldehyd, organischen Säuren und Salzsäurefluoriden ausgesetzt waren , andere Aldehyde und Säureanhydride.

Arbeiter in der Baumwolltextilindustrie: Zur Erkennung und Quantifizierung des Risikos für die Entwicklung einer chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung, die bei Arbeitern auftrat, die in der Textilherstellung Baumwollstaub ausgesetzt waren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die beiden Projekte waren Teil eines spezialisierten Forschungszentrums (SCOR) für berufsbedingte und immunologische Lungenerkrankungen. Seit seiner Gründung im Jahr 1972 haben Forscher des SCOR epidemiologische Studien zu Asbestose, Silikose bei Sandstrahlern und Atemwegsreaktionen bei Arbeitern durchgeführt, die Waschmittelenzymen und Dämpfen von Polyvinylchloridfilmen ausgesetzt waren.

Reizende Gase und Dämpfe werden in Herbiziden, Pestiziden, Arzneimitteln, Haushaltsreinigern, Sprengstoffen, Düngemitteln, Kühlgeräten, Kunststoffen, Farben, Begasungsmitteln und einer Vielzahl anderer Produkte verwendet. Diese Chemikalien werden hergestellt und sofort verwendet oder an Endverbraucher versandt. Die Gefahr chemischer Unfälle ist groß. Ein Bericht der Environmental Protection Agency schätzt, dass sich in den Vereinigten Staaten seit 1980 6.928 Chemieunfälle ereignet haben, durchschnittlich fünf Unfälle pro Tag. Dabei wurden 1.500 Menschen verletzt und 135 getötet. Es waren weitere Informationen zu den Folgen einer durch Chemikalien verursachten subletalen akuten Lungenschädigung und zu den langfristigen Folgen einer durch chemische Dämpfe/Gase spezifischen Schädigung erforderlich, um die Exposition gegenüber diesen Chemikalien differenziert behandeln zu können.

Byssinose gilt seit mehr als zwei Jahrhunderten als Atemwegserkrankung, die mit der Exposition gegenüber Baumwollstaub einhergeht. Diese Atemwegserkrankung ist gekennzeichnet durch die klinischen Symptome einer Bronchokonstriktion, die in regelmäßigen Abständen während der Arbeitswoche auftreten, und später durch eine Verschlechterung der Lungenfunktion während der Arbeitsschicht, die am deutlichsten nach einer Abwesenheit vom Arbeitsplatz auftritt. Das Byssinose-Risiko wird wahrscheinlich von der Dauer der Exposition und der Art der Mühle wie Textilfabrik, Baumwollsamenölmühle oder Entkörnungsmühle beeinflusst. Die Prävalenz scheint nicht durch Alter, Geschlecht oder Rasse beeinflusst zu werden. In dieser Studie wurde versucht, die Frage zu beantworten, ob eine langfristige Exposition gegenüber Baumwolltextilstaub zu einer klinisch bedeutsamen Beeinträchtigung der Lungenfunktion führte.

DESIGN-NARRATIVE:

Auswirkungen der Exposition gegenüber reizenden Gasen und Dämpfen auf die Atemwege:

Zu Studienbeginn füllten die Arbeiter Atemwegsfragebögen aus und unterzogen sich in ihren Betrieben Spirometrietests mit einer Nachuntersuchung alle ein bis zwei Jahre über einen Zeitraum von fünf Jahren. Das anfängliche Gesamt-IgE wurde in einer 20-Prozent-Probe gemessen, um seine Fähigkeit zu bestimmen, longitudinale Veränderungen der Lungenfunktion zu erkennen und um festzustellen, ob es Immunreaktivität vermittelt. Bei Arbeitern, die verschütteten Chemikalien ausgesetzt waren, wurde festgestellt, ob eine kurzzeitige, hohe Chemikalienexposition ohne Lungenschädigung oder eine kurzfristige, hohe Chemikalienexposition mit Lungenschädigung die Lungenfunktion in Längsrichtung beeinträchtigt oder die Entstehung von Atemwegssymptomen beeinflusst. Bei verletzten Arbeitern und einer entsprechenden Kontrollgruppe wurde die Spirometrie sofort, zwei Wochen, sechs Wochen und ein Jahr nach dem Vorfall durchgeführt. In der Woche nach einer akuten Verletzung wurden zirkulierende biochemische Anzeichen einer Zell- und Gewebeschädigung gemessen. Gesamt- und spezifiziertes IgE wurden nach der Verletzung gemessen und mit den Ausgangsmessungen verglichen.

Die Längsschnittstudie bestand aus zwei Komponenten. Im ersten Schritt sammelten die SCOR-Ermittler von Tulane Lungenfunktion, Atemwegsgesundheit, immunologische und industrielle Hygienedaten von 300 Arbeitern in neun Textilfabriken (sechs Baumwoll- und drei Synthetikfabriken), um sie mit den Daten des Unternehmens zu vergleichen. In der zweiten Komponente arbeiteten die Ermittler von Tulane eng mit dem teilnehmenden Unternehmen zusammen, um die Qualität der Daten sicherzustellen, die das Unternehmen im Rahmen seines Programms zur Überwachung der Atemwegsgesundheit bei Arbeitern in den neun Werken sammelte.

Es wurden Daten zu Geschlecht, Rasse, Rauchen, Alter, atopischem Status, Grad der Bronchokonstriktion als Reaktion auf Baumwollstaub-Exposition, gemessen anhand des Montagsschichtwechsels in FEV1, Beschäftigungsdauer, frühere und aktuelle Baumwollstaub-Exposition, Art der Tätigkeit und Grad der Beschäftigung gesammelt verarbeitete Baumwolle, geografische Lage der Pflanze und bakterielle Kontamination der Baumwolle. Fünf Jahre lang wurden jährlich Lungenfunktionstests durchgeführt, bei denen spirometrische Daten vor und nach der Schicht erhoben wurden. Für die letzten zehn Jahre lagen Daten zu den Staubmessungen des Unternehmens vor. Während der Studie wurden Staubmessungen durchgeführt, um ein vollständiges Expositionsprofil für die verschiedenen Berufsbezeichnungen in jedem Produktionsbereich während der gesamten Beschäftigungsdauer der an der Studie teilnehmenden Arbeitnehmer zu rekonstruieren.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hans Weill, Tulane University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1972

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 1991

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Waste Connections INC)
  • P50HL015092 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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