- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005398
Studie srdce absolventů University of North Carolina
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Prevence ischemické choroby srdeční (ICHS) bude posílena kontrolou hypertenze, snížením cholesterolu v krvi, udržením normální hmotnosti, zvýšením fyzické aktivity, omezením kouření a zdravou stravou. Pochopení toho, jak dosáhnout těchto důležitých cílů v oblasti veřejného zdraví, vyžaduje pochopení behaviorálních faktorů zahrnutých do prevence. Rizikové faktory chování zůstávají jedinou příčinou lidských nemocí a utrpení, kterým lze nejlépe předejít. The University of North Carolina Alumni Heart Study se ideálně hodí k prozkoumání souvislostí mezi těmito důležitými rizikovými faktory chování a k pochopení toho, jak osobnost, zejména individuální rozdíly v nepřátelství a depresi, působí při určování chování jedinců s rizikovými faktory a odpovídá důležité otázky o roli hostility a psychosociálních faktorů v riziku ICHS ve středním věku.
The University of North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) je prospektivní studie role psychosociálních faktorů, zejména nepřátelství, při rozvoji ischemické choroby srdeční. Cílovou populaci tvoří osoby, které v polovině 60. let 20. století dokončily Minnesotský multifázový osobnostní inventář, zatímco navštěvovaly University of North Carolina.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Dozor nad členy UNC Alumni Heart Study pokračuje po dobu dalších pěti let. Pokračují studie o tom, jak spolu souvisí nepřátelství a další psychosociální faktory a jak přispívají k riziku ischemické choroby srdeční. Data jsou analyzována za účelem testování hypotéz o úloze psychosociálních faktorů v parametrech hmotnosti, dietních postupech a příspěvku manželského nepřátelství ke koronárnímu riziku.
Abychom lépe porozuměli dynamickým vzájemným vztahům psychosociálních a behaviorálních rizikových faktorů délky života v dospělosti, trajektorie nepřátelství, deprese, kouření, tělesné hmotnosti, cvičebních vzorců a konzumace alkoholu budou zmapovány pomocí několika hodnocení od 19 do 60 let. Předpokládá se, že značná část změny rizikového chování bude způsobena trajektoriemi nepřátelství a deprese, které působí jednotlivě a v průběhu času v kombinaci. Budou provedeny testy potenciálních asociací nepřátelství, deprese a dalších psychosociálních proměnných (např. sociální podpora a pracovní vypětí) s koronárními příhodami a úmrtností pozorovanou ve středním věku. Rozsah psychosociálních proměnných bude rozšířen tak, aby se kromě výše uvedených ukazatelů zkoumaly i individuální rozdíly v osobnosti v průběhu života a ve stravovacích zvyklostech ve středním věku. Vliv pohlaví na přirozenou anamnézu koronárního onemocnění a profily koronárního rizika u žen bude zkoumán sledováním změn menopauzálního stavu a vzorců užívání hormonální substituční terapie u žen ve středním věku a souvislostí těchto faktorů s ostatními rizikovými indikátory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1; žádné experimentální skupiny v této studii
Observační kohortová studie
|
Neplatí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: přibližně 30 let
|
Toto je deskriptivní kohortová studie
|
přibližně 30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Brummett BH, Barefoot JC, Feaganes JR, Yen S, Bosworth HB, Williams RB, Siegler IC. Hostility in marital dyads: associations with depressive symptoms. J Behav Med. 2000 Feb;23(1):95-105. doi: 10.1023/a:1005424405056.
- Brummett BH, Maynard KE, Haney TL, Siegler IC, Barefoot JC. Reliability of interview-assessed hostility ratings across mode of assessment and time. J Pers Assess. 2000 Oct;75(2):225-36. doi: 10.1207/S15327752JPA7502_4.
- Barefoot JC, Gronbaek M, Feaganes JR, McPherson RS, Williams RB, Siegler IC. Alcoholic beverage preference, diet, and health habits in the UNC Alumni Heart Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):466-72. doi: 10.1093/ajcn/76.2.466.
- Boyle SH, Williams RB, Mark DB, Brummett BH, Siegler IC, Barefoot JC. Hostility, age, and mortality in a sample of cardiac patients. Am J Cardiol. 2005 Jul 1;96(1):64-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.02.046.
- Luecken LJ, Suarez EC, Kuhn CM, Barefoot JC, Blumenthal JA, Siegler IC, Williams RB. Stress in employed women: impact of marital status and children at home on neurohormone output and home strain. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):352-9. doi: 10.1097/00006842-199707000-00003.
- Siegler IC, Bastian LA, Steffens DC, Bosworth HB, Costa PT. Behavioral medicine and aging. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):843-51. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.843.
- Siegler IC, Costa PT, Brummett BH, Helms MJ, Barefoot JC, Williams RB, Dahlstrom WG, Kaplan BH, Vitaliano PP, Nichaman MZ, Day RS, Rimer BK. Patterns of change in hostility from college to midlife in the UNC Alumni Heart Study predict high-risk status. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):738-45. doi: 10.1097/01.psy.0000088583.25140.9c.
- Brummett BH, Barefoot JC, Vitaliano PP, Siegler IC. Associations among social support, income, and symptoms of depression in an educated sample: the UNC Alumni Heart Study. Int J Behav Med. 2003;10(3):239-50. doi: 10.1207/s15327558ijbm1003_04.
- Brummett BH, Boyle SH, Siegler IC, Williams RB, Mark DB, Barefoot JC. Ratings of positive and depressive emotion as predictors of mortality in coronary patients. Int J Cardiol. 2005 Apr 20;100(2):213-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.06.016.
- Brummett BH, Mark DB, Siegler IC, Williams RB, Babyak MA, Clapp-Channing NE, Barefoot JC. Perceived social support as a predictor of mortality in coronary patients: effects of smoking, sedentary behavior, and depressive symptoms. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):40-5. doi: 10.1097/01.psy.0000149257.74854.b7.
- Bastian LA, Couchman GM, Rimer BK, McBride CM, Feaganes JR, Siegler IC. Perceptions of menopausal stage and patterns of hormone replacement therapy use. J Womens Health. 1997 Aug;6(4):467-75. doi: 10.1089/jwh.1997.6.467.
- Herbst JH, McCrae RR, Costa PT Jr, Feaganes JR, Siegler IC. Self-perceptions of stability and change in personality at midlife: the UNC Alumni Heart Study. Assessment. 2000 Dec;7(4):379-88. doi: 10.1177/107319110000700406.
- Costa PT Jr, Herbst JH, McCrae RR, Siegler IC. Personality at midlife: stability, intrinsic maturation, and response to life events. Assessment. 2000 Dec;7(4):365-78. doi: 10.1177/107319110000700405.
- McPherson RS, Feaganes JR, Siegler IC. Measurement of dietary intake in the UNC Alumni Heart Study. University of North Carolina. Prev Med. 2000 Jul;31(1):56-67. doi: 10.1006/pmed.2000.0679.
- Bosworth HB, Siegler IC. Terminal change in cognitive function: an updated review of longitudinal studies. Exp Aging Res. 2002 Jul-Sep;28(3):299-315. doi: 10.1080/03610730290080344.
- Vitaliano PP, Scanlan JM, Zhang J, Savage MV, Hirsch IB, Siegler IC. A path model of chronic stress, the metabolic syndrome, and coronary heart disease. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):418-35. doi: 10.1097/00006842-200205000-00006.
- Brummett BH, Siegler IC, McQuoid DR, Svenson IK, Marchuk DA, Steffens DC. Associations among the NEO Personality Inventory, Revised and the serotonin transporter gene-linked polymorphic region in elders: effects of depression and gender. Psychiatr Genet. 2003 Mar;13(1):13-8. doi: 10.1097/00041444-200303000-00002.
- Applegate KL, Keefe FJ, Siegler IC, Bradley LA, McKee DC, Cooper KS, Riordan P. Does personality at college entry predict number of reported pain conditions at mid-life? A longitudinal study. J Pain. 2005 Feb;6(2):92-7. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.001.
- Siegler IC, Brummett BH. Associations among NEO personality assessments and well-being at midlife: facet-level analyses. Psychol Aging. 2000 Dec;15(4):710-4. doi: 10.1037//0882-7974.15.4.710.
- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00013233
- P01HL036587 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HL055356 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH066079 (Grant/smlouva NIH USA)
- 4311
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .