- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005398
Badanie serca absolwentów University of North Carolina
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Zapobieganie chorobie niedokrwiennej serca (CHD) zostanie wzmocnione poprzez kontrolowanie nadciśnienia tętniczego, obniżanie poziomu cholesterolu we krwi, utrzymywanie prawidłowej masy ciała, zwiększenie aktywności fizycznej, ograniczenie palenia tytoniu i zdrową dietę. Zrozumienie, jak osiągnąć te ważne cele w zakresie zdrowia publicznego, wymaga zrozumienia czynników behawioralnych związanych z profilaktyką. Behawioralne czynniki ryzyka pozostają najbardziej możliwą do uniknięcia przyczyną chorób i cierpienia ludzi. Badanie serca absolwentów Uniwersytetu Północnej Karoliny idealnie nadaje się do zbadania związków między tymi ważnymi behawioralnymi czynnikami ryzyka oraz do zrozumienia, w jaki sposób osobowość, a w szczególności różnice indywidualne we wrogości i depresji wpływają na zachowania poszczególnych osób jako czynniki ryzyka, oraz do odpowiedzi ważne pytania dotyczące roli wrogości i czynników psychospołecznych w ryzyku CHD w średnim wieku.
University of North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) to prospektywne badanie roli czynników psychospołecznych, w szczególności wrogości, w rozwoju choroby niedokrwiennej serca. Populacja docelowa składa się z osób, które ukończyły Minnesota Multiphasic Personality Inventory podczas studiów na University of North Carolina w połowie lat 60.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Nadzór nad członkami badania UNC Alumni Heart Study trwa przez dodatkowy okres pięciu lat. Kontynuowane są badania nad tym, w jaki sposób wrogość i inne czynniki psychospołeczne są ze sobą powiązane i jak przyczyniają się do ryzyka choroby niedokrwiennej serca. Dane są analizowane w celu przetestowania hipotez dotyczących roli czynników psychospołecznych w parametrach masy ciała, praktykach żywieniowych oraz udziale wrogości współmałżonka w ryzyku wieńcowym.
Aby lepiej zrozumieć dynamiczne zależności między psychospołecznymi i behawioralnymi czynnikami ryzyka dorosłego życia, trajektorie wrogości, depresji, palenia, masy ciała, wzorców ćwiczeń i spożycia alkoholu zostaną zmapowane za pomocą wielu ocen w wieku od 19 do 60 lat. Przewiduje się, że znaczna część zmian zachowań ryzykownych będzie wynikać z trajektorii wrogości i depresji, działających pojedynczo i łącznie w czasie. Zostaną przeprowadzone testy dotyczące potencjalnych związków wrogości, depresji i innych zmiennych psychospołecznych (np. Zakres zmiennych psychospołecznych zostanie poszerzony w celu zbadania indywidualnych różnic w osobowości w trakcie życia i praktyk żywieniowych w wieku średnim, oprócz wskaźników wymienionych powyżej. Wpływ płci na przebieg naturalny choroby wieńcowej i profile ryzyka wieńcowego u kobiet zostanie zbadany poprzez monitorowanie zmian stanu menopauzalnego i wzorców stosowania hormonalnej terapii zastępczej wśród kobiet w wieku średnim oraz powiązań tych czynników z innymi wskaźnikami ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1; w tym badaniu nie ma grup eksperymentalnych
Obserwacyjne badanie kohortowe
|
Nie dotyczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba niedokrwienna serca
Ramy czasowe: około 30 lat
|
Jest to opisowe badanie kohortowe
|
około 30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Brummett BH, Barefoot JC, Feaganes JR, Yen S, Bosworth HB, Williams RB, Siegler IC. Hostility in marital dyads: associations with depressive symptoms. J Behav Med. 2000 Feb;23(1):95-105. doi: 10.1023/a:1005424405056.
- Brummett BH, Maynard KE, Haney TL, Siegler IC, Barefoot JC. Reliability of interview-assessed hostility ratings across mode of assessment and time. J Pers Assess. 2000 Oct;75(2):225-36. doi: 10.1207/S15327752JPA7502_4.
- Barefoot JC, Gronbaek M, Feaganes JR, McPherson RS, Williams RB, Siegler IC. Alcoholic beverage preference, diet, and health habits in the UNC Alumni Heart Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):466-72. doi: 10.1093/ajcn/76.2.466.
- Boyle SH, Williams RB, Mark DB, Brummett BH, Siegler IC, Barefoot JC. Hostility, age, and mortality in a sample of cardiac patients. Am J Cardiol. 2005 Jul 1;96(1):64-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.02.046.
- Luecken LJ, Suarez EC, Kuhn CM, Barefoot JC, Blumenthal JA, Siegler IC, Williams RB. Stress in employed women: impact of marital status and children at home on neurohormone output and home strain. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):352-9. doi: 10.1097/00006842-199707000-00003.
- Siegler IC, Bastian LA, Steffens DC, Bosworth HB, Costa PT. Behavioral medicine and aging. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):843-51. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.843.
- Siegler IC, Costa PT, Brummett BH, Helms MJ, Barefoot JC, Williams RB, Dahlstrom WG, Kaplan BH, Vitaliano PP, Nichaman MZ, Day RS, Rimer BK. Patterns of change in hostility from college to midlife in the UNC Alumni Heart Study predict high-risk status. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):738-45. doi: 10.1097/01.psy.0000088583.25140.9c.
- Brummett BH, Barefoot JC, Vitaliano PP, Siegler IC. Associations among social support, income, and symptoms of depression in an educated sample: the UNC Alumni Heart Study. Int J Behav Med. 2003;10(3):239-50. doi: 10.1207/s15327558ijbm1003_04.
- Brummett BH, Boyle SH, Siegler IC, Williams RB, Mark DB, Barefoot JC. Ratings of positive and depressive emotion as predictors of mortality in coronary patients. Int J Cardiol. 2005 Apr 20;100(2):213-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.06.016.
- Brummett BH, Mark DB, Siegler IC, Williams RB, Babyak MA, Clapp-Channing NE, Barefoot JC. Perceived social support as a predictor of mortality in coronary patients: effects of smoking, sedentary behavior, and depressive symptoms. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):40-5. doi: 10.1097/01.psy.0000149257.74854.b7.
- Bastian LA, Couchman GM, Rimer BK, McBride CM, Feaganes JR, Siegler IC. Perceptions of menopausal stage and patterns of hormone replacement therapy use. J Womens Health. 1997 Aug;6(4):467-75. doi: 10.1089/jwh.1997.6.467.
- Herbst JH, McCrae RR, Costa PT Jr, Feaganes JR, Siegler IC. Self-perceptions of stability and change in personality at midlife: the UNC Alumni Heart Study. Assessment. 2000 Dec;7(4):379-88. doi: 10.1177/107319110000700406.
- Costa PT Jr, Herbst JH, McCrae RR, Siegler IC. Personality at midlife: stability, intrinsic maturation, and response to life events. Assessment. 2000 Dec;7(4):365-78. doi: 10.1177/107319110000700405.
- McPherson RS, Feaganes JR, Siegler IC. Measurement of dietary intake in the UNC Alumni Heart Study. University of North Carolina. Prev Med. 2000 Jul;31(1):56-67. doi: 10.1006/pmed.2000.0679.
- Bosworth HB, Siegler IC. Terminal change in cognitive function: an updated review of longitudinal studies. Exp Aging Res. 2002 Jul-Sep;28(3):299-315. doi: 10.1080/03610730290080344.
- Vitaliano PP, Scanlan JM, Zhang J, Savage MV, Hirsch IB, Siegler IC. A path model of chronic stress, the metabolic syndrome, and coronary heart disease. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):418-35. doi: 10.1097/00006842-200205000-00006.
- Brummett BH, Siegler IC, McQuoid DR, Svenson IK, Marchuk DA, Steffens DC. Associations among the NEO Personality Inventory, Revised and the serotonin transporter gene-linked polymorphic region in elders: effects of depression and gender. Psychiatr Genet. 2003 Mar;13(1):13-8. doi: 10.1097/00041444-200303000-00002.
- Applegate KL, Keefe FJ, Siegler IC, Bradley LA, McKee DC, Cooper KS, Riordan P. Does personality at college entry predict number of reported pain conditions at mid-life? A longitudinal study. J Pain. 2005 Feb;6(2):92-7. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.001.
- Siegler IC, Brummett BH. Associations among NEO personality assessments and well-being at midlife: facet-level analyses. Psychol Aging. 2000 Dec;15(4):710-4. doi: 10.1037//0882-7974.15.4.710.
- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00013233
- P01HL036587 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL055356 (Grant/umowa NIH USA)
- R01MH066079 (Grant/umowa NIH USA)
- 4311
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .