- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005398
Исследование сердца выпускников Университета Северной Каролины
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Профилактика ишемической болезни сердца (ИБС) будет усилена за счет контроля гипертонии, снижения уровня холестерина в крови, поддержания нормального веса, увеличения физической активности, сокращения курения и здорового питания. Понимание того, как достичь этих важных целей общественного здравоохранения, требует понимания поведенческих факторов, связанных с профилактикой. Поведенческие факторы риска остаются единственной наиболее предотвратимой причиной болезней и страданий человека. Исследование сердца выпускников Университета Северной Каролины идеально подходит для изучения взаимосвязей между этими важными поведенческими факторами риска, а также для понимания того, как личность, в частности индивидуальные различия в враждебности и депрессии, влияют на поведение людей, связанных с факторами риска, и на ответ. важные вопросы о роли враждебности и психосоциальных факторов в риске ИБС в среднем возрасте.
Исследование сердца выпускников Университета Северной Каролины (UNCAHS) представляет собой проспективное исследование роли психосоциальных факторов, в частности враждебности, в развитии ишемической болезни сердца. Целевая группа состоит из лиц, заполнивших Миннесотский многоэтапный личностный опросник во время учебы в Университете Северной Каролины в середине 1960-х годов.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Наблюдение за участниками исследования сердца выпускников UNC продолжается в течение дополнительного пятилетнего периода. Продолжаются исследования того, как враждебность и другие психосоциальные факторы связаны друг с другом и как они способствуют риску ишемической болезни сердца. Данные анализируются с целью проверки гипотез о роли психосоциальных факторов в параметрах веса, диетических практиках и вкладе враждебности супругов в коронарный риск.
Чтобы лучше понять динамические взаимосвязи психосоциальных и поведенческих факторов риска взрослой жизни, траектории враждебности, депрессии, курения, массы тела, моделей физических упражнений и потребления алкоголя будут картированы с использованием множественных оценок в возрасте от 19 до 60 лет. Прогнозируется, что значительная часть изменений в рискованном поведении будет связана с траекториями враждебности и депрессии, действующими по отдельности или в комбинации с течением времени. Будут проведены тесты предполагаемых ассоциаций враждебности, депрессии и других психосоциальных переменных (например, социальной поддержки и напряженности на работе) с коронарными событиями и смертностью, наблюдаемыми в когорте среднего возраста. Объем психосоциальных переменных будет расширен для изучения индивидуальных различий личности на протяжении всей жизни и диетических практик в среднем возрасте в дополнение к показателям, отмеченным выше. Влияние пола на естественное течение ишемической болезни и профили коронарного риска у женщин будет изучаться путем мониторинга изменений в менопаузальном статусе и моделей заместительной гормональной терапии среди женщин в среднем возрасте, а также связи этих факторов с другими показателями риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1; в этом исследовании нет экспериментальных групп
Наблюдательное когортное исследование
|
Не применимо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: примерно 30 лет
|
Это описательное когортное исследование
|
примерно 30 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Brummett BH, Barefoot JC, Feaganes JR, Yen S, Bosworth HB, Williams RB, Siegler IC. Hostility in marital dyads: associations with depressive symptoms. J Behav Med. 2000 Feb;23(1):95-105. doi: 10.1023/a:1005424405056.
- Brummett BH, Maynard KE, Haney TL, Siegler IC, Barefoot JC. Reliability of interview-assessed hostility ratings across mode of assessment and time. J Pers Assess. 2000 Oct;75(2):225-36. doi: 10.1207/S15327752JPA7502_4.
- Barefoot JC, Gronbaek M, Feaganes JR, McPherson RS, Williams RB, Siegler IC. Alcoholic beverage preference, diet, and health habits in the UNC Alumni Heart Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):466-72. doi: 10.1093/ajcn/76.2.466.
- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835. Erratum In: Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):691.
- Boyle SH, Williams RB, Mark DB, Brummett BH, Siegler IC, Barefoot JC. Hostility, age, and mortality in a sample of cardiac patients. Am J Cardiol. 2005 Jul 1;96(1):64-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.02.046.
- Luecken LJ, Suarez EC, Kuhn CM, Barefoot JC, Blumenthal JA, Siegler IC, Williams RB. Stress in employed women: impact of marital status and children at home on neurohormone output and home strain. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):352-9. doi: 10.1097/00006842-199707000-00003.
- Siegler IC, Bastian LA, Steffens DC, Bosworth HB, Costa PT. Behavioral medicine and aging. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):843-51. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.843.
- Siegler IC, Costa PT, Brummett BH, Helms MJ, Barefoot JC, Williams RB, Dahlstrom WG, Kaplan BH, Vitaliano PP, Nichaman MZ, Day RS, Rimer BK. Patterns of change in hostility from college to midlife in the UNC Alumni Heart Study predict high-risk status. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):738-45. doi: 10.1097/01.psy.0000088583.25140.9c.
- Brummett BH, Barefoot JC, Vitaliano PP, Siegler IC. Associations among social support, income, and symptoms of depression in an educated sample: the UNC Alumni Heart Study. Int J Behav Med. 2003;10(3):239-50. doi: 10.1207/s15327558ijbm1003_04.
- Brummett BH, Boyle SH, Siegler IC, Williams RB, Mark DB, Barefoot JC. Ratings of positive and depressive emotion as predictors of mortality in coronary patients. Int J Cardiol. 2005 Apr 20;100(2):213-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.06.016.
- Brummett BH, Mark DB, Siegler IC, Williams RB, Babyak MA, Clapp-Channing NE, Barefoot JC. Perceived social support as a predictor of mortality in coronary patients: effects of smoking, sedentary behavior, and depressive symptoms. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):40-5. doi: 10.1097/01.psy.0000149257.74854.b7.
- Bastian LA, Couchman GM, Rimer BK, McBride CM, Feaganes JR, Siegler IC. Perceptions of menopausal stage and patterns of hormone replacement therapy use. J Womens Health. 1997 Aug;6(4):467-75. doi: 10.1089/jwh.1997.6.467.
- Herbst JH, McCrae RR, Costa PT Jr, Feaganes JR, Siegler IC. Self-perceptions of stability and change in personality at midlife: the UNC Alumni Heart Study. Assessment. 2000 Dec;7(4):379-88. doi: 10.1177/107319110000700406.
- Costa PT Jr, Herbst JH, McCrae RR, Siegler IC. Personality at midlife: stability, intrinsic maturation, and response to life events. Assessment. 2000 Dec;7(4):365-78. doi: 10.1177/107319110000700405.
- Siegler IC, Brummett BH. Associations among NEO personality assessments and well-being at midlife: facet-level analyses. Psychol Aging. 2000 Dec;15(4):710-4. doi: 10.1037//0882-7974.15.4.710. Erratum In: Psychol Aging 2001 Mar;16(1):144.
- McPherson RS, Feaganes JR, Siegler IC. Measurement of dietary intake in the UNC Alumni Heart Study. University of North Carolina. Prev Med. 2000 Jul;31(1):56-67. doi: 10.1006/pmed.2000.0679.
- Bosworth HB, Siegler IC. Terminal change in cognitive function: an updated review of longitudinal studies. Exp Aging Res. 2002 Jul-Sep;28(3):299-315. doi: 10.1080/03610730290080344.
- Vitaliano PP, Scanlan JM, Zhang J, Savage MV, Hirsch IB, Siegler IC. A path model of chronic stress, the metabolic syndrome, and coronary heart disease. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):418-35. doi: 10.1097/00006842-200205000-00006.
- Brummett BH, Siegler IC, McQuoid DR, Svenson IK, Marchuk DA, Steffens DC. Associations among the NEO Personality Inventory, Revised and the serotonin transporter gene-linked polymorphic region in elders: effects of depression and gender. Psychiatr Genet. 2003 Mar;13(1):13-8. doi: 10.1097/00041444-200303000-00002.
- Applegate KL, Keefe FJ, Siegler IC, Bradley LA, McKee DC, Cooper KS, Riordan P. Does personality at college entry predict number of reported pain conditions at mid-life? A longitudinal study. J Pain. 2005 Feb;6(2):92-7. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00013233
- P01HL036587 (Грант/контракт NIH США)
- R01HL055356 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH066079 (Грант/контракт NIH США)
- 4311
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .