- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005398
Estudio del corazón de ex alumnos de la Universidad de Carolina del Norte
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
La prevención de la enfermedad cardíaca coronaria (CHD, por sus siglas en inglés) se mejorará controlando la hipertensión, reduciendo el colesterol en la sangre, manteniendo un peso normal, aumentando la actividad física, reduciendo el tabaquismo y teniendo una dieta saludable. Comprender cómo lograr estos importantes objetivos de salud pública requiere una comprensión de los factores de comportamiento involucrados en la prevención. Los factores de riesgo conductuales siguen siendo la causa individual más prevenible de enfermedad y sufrimiento humanos. El Estudio del Corazón de Exalumnos de la Universidad de Carolina del Norte es ideal para explorar las asociaciones entre estos importantes factores de riesgo conductuales, y para comprender cómo la personalidad, en particular las diferencias individuales en hostilidad y depresión, actúan para determinar los factores de riesgo conductuales de las personas y para responder preguntas importantes sobre el papel de la hostilidad y los factores psicosociales en el riesgo de cardiopatía coronaria durante la mediana edad.
El Estudio del corazón de ex alumnos de la Universidad de Carolina del Norte (UNCAHS) es un estudio prospectivo del papel de los factores psicosociales, en particular la hostilidad, en el desarrollo de la enfermedad coronaria. La población objetivo está compuesta por personas que completaron el Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota mientras asistían a la Universidad de Carolina del Norte a mediados de la década de 1960.
NARRATIVA DE DISEÑO:
La vigilancia de los miembros del Estudio del corazón de exalumnos de la UNC continúa durante un período adicional de cinco años. Continúan los estudios sobre cómo la hostilidad y otros factores psicosociales se relacionan entre sí y cómo contribuyen al riesgo de enfermedad coronaria. Los datos se analizan para probar hipótesis sobre el papel de los factores psicosociales en los parámetros de peso, las prácticas dietéticas y la contribución de la hostilidad del cónyuge al riesgo coronario.
Para comprender mejor las interrelaciones dinámicas de los factores de riesgo psicosociales y conductuales de la vida adulta, se mapearán las trayectorias de hostilidad, depresión, tabaquismo, masa corporal, patrones de ejercicio y consumo de alcohol mediante múltiples evaluaciones desde los 19 años hasta los 60 años. Se predice que una proporción significativa del cambio en el comportamiento de riesgo se deberá a trayectorias de hostilidad y depresión, que operarán solas y en combinación a lo largo del tiempo. Se realizarán pruebas de las asociaciones prospectivas de hostilidad, depresión y otras variables psicosociales (p. ej., apoyo social y tensión laboral) con eventos coronarios y mortalidad observados mientras la cohorte es de mediana edad. El alcance de las variables psicosociales se ampliará para examinar las diferencias individuales en la personalidad a lo largo del curso de la vida y las prácticas dietéticas en la mediana edad, además de los indicadores mencionados anteriormente. El efecto del género en la historia natural de la enfermedad coronaria y los perfiles de riesgo coronario en las mujeres se examinará mediante el seguimiento de los cambios en el estado menopáusico y los patrones de uso de la terapia de reemplazo hormonal entre las mujeres durante la mediana edad y las asociaciones de estos factores con los otros indicadores de riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1; no hay grupos experimentales en este estudio
Estudio observacional de cohortes
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No aplicable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: aproximadamente 30 años
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Este es un estudio de cohorte descriptivo.
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aproximadamente 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00013233
- P01HL036587 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL055356 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01MH066079 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4311
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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