- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005398
Estudo do coração de ex-alunos da Universidade da Carolina do Norte
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A prevenção da doença cardíaca coronária (CHD) será reforçada pelo controle da hipertensão, redução do colesterol no sangue, manutenção do peso normal, aumento da atividade física, redução do tabagismo e uma dieta saudável. Compreender como atingir esses importantes objetivos de saúde pública requer uma compreensão dos fatores comportamentais envolvidos na prevenção. Os fatores de risco comportamentais continuam sendo a causa mais evitável de doença e sofrimento humano. O University of North Carolina Alumni Heart Study é ideal para explorar as associações entre esses importantes fatores de risco comportamentais e para entender como a personalidade, em particular as diferenças individuais em hostilidade e depressão, agem para determinar os comportamentos dos fatores de risco dos indivíduos e para responder questões importantes sobre o papel da hostilidade e dos fatores psicossociais no risco de DCC durante a meia-idade.
O University of North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) é um estudo prospectivo do papel dos fatores psicossociais, em particular a hostilidade, no desenvolvimento da doença cardíaca coronária. A população-alvo é composta por pessoas que completaram o Minnesota Multiphasic Personality Inventory enquanto frequentavam a Universidade da Carolina do Norte em meados da década de 1960.
NARRATIVA DO DESENHO:
A vigilância dos membros do UNC Alumni Heart Study continua por um período adicional de cinco anos. Os estudos continuam sobre como a hostilidade e outros fatores psicossociais estão relacionados entre si e como eles contribuem para o risco de doença cardíaca coronária. Os dados são analisados para testar hipóteses sobre o papel dos fatores psicossociais nos parâmetros de peso, práticas alimentares e a contribuição da hostilidade do cônjuge para o risco coronariano.
Para entender melhor as inter-relações dinâmicas dos fatores de risco psicossociais e comportamentais da vida adulta, as trajetórias de hostilidade, depressão, tabagismo, massa corporal, padrões de exercício e consumo de álcool serão mapeadas usando avaliações múltiplas dos 19 aos 60 anos. Prevê-se que uma proporção significativa da mudança no comportamento de risco será devido a trajetórias de hostilidade e depressão, operando isoladamente e em combinação ao longo do tempo. Serão feitos testes das associações prospectivas de hostilidade, depressão e outras variáveis psicossociais (por exemplo, apoio social e tensão no trabalho) com eventos coronários e mortalidade observados enquanto a coorte é de meia-idade. O escopo das variáveis psicossociais será ampliado para examinar as diferenças individuais na personalidade ao longo da vida e nas práticas dietéticas na meia-idade, além dos indicadores mencionados acima. O efeito do gênero na história natural da doença coronariana e nos perfis de risco coronariano em mulheres será examinado pelo monitoramento das mudanças no estado da menopausa e nos padrões de uso de terapia de reposição hormonal entre as mulheres durante a meia-idade e as associações desses fatores com outros indicadores de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1; nenhum grupo experimental neste estudo
Estudo de coorte observacional
|
Não aplicavel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Doença cardíaca coronária
Prazo: aproximadamente 30 anos
|
Este é um estudo de coorte descritivo
|
aproximadamente 30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00013233
- P01HL036587 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL055356 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH066079 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 4311
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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