- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005398
University of North Carolina Alumni Heart Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Forebyggelse af koronar hjertesygdom (CHD) vil blive forbedret ved at kontrollere hypertension, reducere kolesterol i blodet, opretholde normal vægt, øge fysisk aktivitet, reducere rygning og have en sund kost. Forståelse af, hvordan man opnår disse vigtige folkesundhedsmål, kræver en forståelse af de adfærdsmæssige faktorer, der er involveret i forebyggelse. Adfærdsmæssige risikofaktorer er fortsat den mest forebyggelige årsag til menneskelig sygdom og lidelse. University of North Carolina Alumni Heart Study er ideel til at udforske sammenhænge mellem og blandt disse vigtige adfærdsmæssige risikofaktorer og til at forstå, hvordan personlighed, især individuelle forskelle i fjendtlighed og depression, virker til at bestemme individers risikofaktoradfærd og svare på vigtige spørgsmål om rollen af fjendtlighed og psykosociale faktorer i CHD-risiko i mellemårene.
University of North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) er en prospektiv undersøgelse af psykosociale faktorers rolle, især fjendtlighed, i udviklingen af koronar hjertesygdom. Målpopulationen er sammensat af personer, der gennemførte Minnesota Multiphasic Personality Inventory, mens de gik på University of North Carolina i midten af 1960'erne.
DESIGN FORTÆLLING:
Overvågning af medlemmerne af UNC Alumni Heart Study fortsætter i en yderligere femårig periode. Undersøgelser fortsætter om, hvordan fjendtlighed og andre psykosociale faktorer er relateret til hinanden, og hvordan de bidrager til risikoen for koronar hjertesygdom. Data analyseres for at teste hypoteser om psykosociale faktorers rolle i vægtparametre, kostvaner og ægtefællens bidrag til koronarrisiko.
For bedre at forstå de dynamiske indbyrdes sammenhænge mellem psykosociale og adfærdsmæssige risikofaktorer i voksenlivet, vil banerne for fjendtlighed, depression, rygning, kropsmasse, træningsmønstre og alkoholforbrug blive kortlagt ved hjælp af flere vurderinger fra 19-års alderen til 60 år. Det forudsiges, at en betydelig del af ændringen i risikoadfærd vil skyldes fjendtligheds- og depressionsbaner, der opererer enkeltvis og i kombination over tid. Der vil blive lavet test af de potentielle sammenhænge mellem fjendtlighed, depression og andre psykosociale variabler (f.eks. social støtte og arbejdsbelastning) med koronare hændelser og dødelighed observeret, mens kohorten er midaldrende. Omfanget af de psykosociale variabler vil blive udvidet for at undersøge individuelle forskelle i personlighed over livsforløbet og kostpraksis midt i livet ud over indikatorerne nævnt ovenfor. Effekten af køn på den naturlige historie af koronar sygdom og koronar risikoprofiler hos kvinder vil blive undersøgt ved at overvåge ændringer i overgangsalderens status og mønstre for hormonsubstitutionsbehandling blandt kvinder i midten af livet og sammenhængen mellem disse faktorer og de andre risikoindikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1; ingen eksperimentelle grupper i denne undersøgelse
Observationel kohorteundersøgelse
|
Ikke relevant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koronar hjertesygdom
Tidsramme: cirka 30 år
|
Dette er en beskrivende kohorteundersøgelse
|
cirka 30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Brummett BH, Barefoot JC, Feaganes JR, Yen S, Bosworth HB, Williams RB, Siegler IC. Hostility in marital dyads: associations with depressive symptoms. J Behav Med. 2000 Feb;23(1):95-105. doi: 10.1023/a:1005424405056.
- Brummett BH, Maynard KE, Haney TL, Siegler IC, Barefoot JC. Reliability of interview-assessed hostility ratings across mode of assessment and time. J Pers Assess. 2000 Oct;75(2):225-36. doi: 10.1207/S15327752JPA7502_4.
- Barefoot JC, Gronbaek M, Feaganes JR, McPherson RS, Williams RB, Siegler IC. Alcoholic beverage preference, diet, and health habits in the UNC Alumni Heart Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):466-72. doi: 10.1093/ajcn/76.2.466.
- Boyle SH, Williams RB, Mark DB, Brummett BH, Siegler IC, Barefoot JC. Hostility, age, and mortality in a sample of cardiac patients. Am J Cardiol. 2005 Jul 1;96(1):64-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.02.046.
- Luecken LJ, Suarez EC, Kuhn CM, Barefoot JC, Blumenthal JA, Siegler IC, Williams RB. Stress in employed women: impact of marital status and children at home on neurohormone output and home strain. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):352-9. doi: 10.1097/00006842-199707000-00003.
- Siegler IC, Bastian LA, Steffens DC, Bosworth HB, Costa PT. Behavioral medicine and aging. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):843-51. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.843.
- Siegler IC, Costa PT, Brummett BH, Helms MJ, Barefoot JC, Williams RB, Dahlstrom WG, Kaplan BH, Vitaliano PP, Nichaman MZ, Day RS, Rimer BK. Patterns of change in hostility from college to midlife in the UNC Alumni Heart Study predict high-risk status. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):738-45. doi: 10.1097/01.psy.0000088583.25140.9c.
- Brummett BH, Barefoot JC, Vitaliano PP, Siegler IC. Associations among social support, income, and symptoms of depression in an educated sample: the UNC Alumni Heart Study. Int J Behav Med. 2003;10(3):239-50. doi: 10.1207/s15327558ijbm1003_04.
- Brummett BH, Boyle SH, Siegler IC, Williams RB, Mark DB, Barefoot JC. Ratings of positive and depressive emotion as predictors of mortality in coronary patients. Int J Cardiol. 2005 Apr 20;100(2):213-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.06.016.
- Brummett BH, Mark DB, Siegler IC, Williams RB, Babyak MA, Clapp-Channing NE, Barefoot JC. Perceived social support as a predictor of mortality in coronary patients: effects of smoking, sedentary behavior, and depressive symptoms. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):40-5. doi: 10.1097/01.psy.0000149257.74854.b7.
- Bastian LA, Couchman GM, Rimer BK, McBride CM, Feaganes JR, Siegler IC. Perceptions of menopausal stage and patterns of hormone replacement therapy use. J Womens Health. 1997 Aug;6(4):467-75. doi: 10.1089/jwh.1997.6.467.
- Herbst JH, McCrae RR, Costa PT Jr, Feaganes JR, Siegler IC. Self-perceptions of stability and change in personality at midlife: the UNC Alumni Heart Study. Assessment. 2000 Dec;7(4):379-88. doi: 10.1177/107319110000700406.
- Costa PT Jr, Herbst JH, McCrae RR, Siegler IC. Personality at midlife: stability, intrinsic maturation, and response to life events. Assessment. 2000 Dec;7(4):365-78. doi: 10.1177/107319110000700405.
- McPherson RS, Feaganes JR, Siegler IC. Measurement of dietary intake in the UNC Alumni Heart Study. University of North Carolina. Prev Med. 2000 Jul;31(1):56-67. doi: 10.1006/pmed.2000.0679.
- Bosworth HB, Siegler IC. Terminal change in cognitive function: an updated review of longitudinal studies. Exp Aging Res. 2002 Jul-Sep;28(3):299-315. doi: 10.1080/03610730290080344.
- Vitaliano PP, Scanlan JM, Zhang J, Savage MV, Hirsch IB, Siegler IC. A path model of chronic stress, the metabolic syndrome, and coronary heart disease. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):418-35. doi: 10.1097/00006842-200205000-00006.
- Brummett BH, Siegler IC, McQuoid DR, Svenson IK, Marchuk DA, Steffens DC. Associations among the NEO Personality Inventory, Revised and the serotonin transporter gene-linked polymorphic region in elders: effects of depression and gender. Psychiatr Genet. 2003 Mar;13(1):13-8. doi: 10.1097/00041444-200303000-00002.
- Applegate KL, Keefe FJ, Siegler IC, Bradley LA, McKee DC, Cooper KS, Riordan P. Does personality at college entry predict number of reported pain conditions at mid-life? A longitudinal study. J Pain. 2005 Feb;6(2):92-7. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.001.
- Siegler IC, Brummett BH. Associations among NEO personality assessments and well-being at midlife: facet-level analyses. Psychol Aging. 2000 Dec;15(4):710-4. doi: 10.1037//0882-7974.15.4.710.
- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00013233
- P01HL036587 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HL055356 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH066079 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 4311
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .