- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005398
North Carolinan yliopiston alumnien sydäntutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Sepelvaltimotaudin (CHD) ehkäisyä tehostetaan hallitsemalla verenpainetta, alentamalla veren kolesterolia, ylläpitämällä normaalipainoa, lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, vähentämällä tupakointia ja noudattamalla terveellistä ruokavaliota. Näiden tärkeiden kansanterveystavoitteiden saavuttamisen ymmärtäminen edellyttää ennaltaehkäisyyn liittyvien käyttäytymistekijöiden ymmärtämistä. Käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät ovat edelleen yksittäinen ehkäistävissä oleva syy ihmisten sairauksiin ja kärsimyksiin. University of North Carolina Alumni Heart Study soveltuu ihanteellisesti tutkimaan näiden tärkeiden käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden välisiä yhteyksiä ja ymmärtämään, kuinka persoonallisuus, erityisesti yksilölliset erot vihamielisyydessä ja masennuksessa vaikuttavat yksilöiden riskitekijäkäyttäytymiseen, ja vastaamaan tärkeitä kysymyksiä vihamielisyyden ja psykososiaalisten tekijöiden roolista sepelvaltimotautiriskissä keskivuosien aikana.
University of North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) on prospektiivinen tutkimus psykososiaalisten tekijöiden, erityisesti vihamielisyyden, roolista sepelvaltimotaudin kehittymisessä. Kohderyhmä koostuu henkilöistä, jotka suorittivat Minnesota Multiphasic Personality Inventory -tutkimuksen opiskellessaan North Carolinan yliopistossa 1960-luvun puolivälissä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
UNC:n Alumni Heart Study -tutkimuksen jäsenten valvonta jatkuu vielä viiden vuoden ajan. Tutkimuksia siitä, miten vihamielisyys ja muut psykososiaaliset tekijät liittyvät toisiinsa ja miten ne vaikuttavat sepelvaltimotaudin riskiin, jatketaan. Aineistoa analysoidaan hypoteesien testaamiseksi psykososiaalisten tekijöiden roolista painoparametreissa, ravitsemuskäytännöissä ja puolison vihamielisyyden vaikutuksesta sepelvaltimoriskiin.
Aikuisen elinkaaren psykososiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden dynaamisten keskinäisten suhteiden ymmärtämiseksi paremmin kartoitetaan vihamielisyyden, masennuksen, tupakoinnin, painon, liikuntamallien ja alkoholinkäytön kehityskulkuja useilla arvioilla 19-60-vuotiaista. On ennustettu, että merkittävä osa riskikäyttäytymisen muutoksesta johtuu vihamielisyyden ja masennuksen liikeradoista, jotka toimivat yksittäin ja yhdessä ajan myötä. Testejä tehdään vihollisuuden, masennuksen ja muiden psykososiaalisten muuttujien (esim. sosiaalisen tuen ja työn rasituksen) mahdollisista yhteyksistä sepelvaltimotapahtumiin ja kuolleisuuteen, joka havaitaan kohortin ollessa keski-ikäinen. Psykososiaalisten muuttujien soveltamisalaa laajennetaan tarkastelemaan yksilöllisiä eroja persoonallisuudessa elämänkaaren aikana ja keski-iän ruokavaliokäytäntöjä edellä mainittujen indikaattoreiden lisäksi. Sukupuolen vaikutusta sepelvaltimotaudin luontaiseen historiaan ja sepelvaltimoiden riskiprofiileihin naisilla tarkastellaan seuraamalla vaihdevuosien tilan muutoksia ja naisten keski-iän hormonikorvaushoidon käyttötapoja sekä näiden tekijöiden yhteyttä muihin riskiindikaattoreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1; ei koeryhmiä tässä tutkimuksessa
Havainnointikohorttitutkimus
|
Ei sovellettavissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: noin 30 vuotta
|
Tämä on kuvaava kohorttitutkimus
|
noin 30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Brummett BH, Barefoot JC, Feaganes JR, Yen S, Bosworth HB, Williams RB, Siegler IC. Hostility in marital dyads: associations with depressive symptoms. J Behav Med. 2000 Feb;23(1):95-105. doi: 10.1023/a:1005424405056.
- Brummett BH, Maynard KE, Haney TL, Siegler IC, Barefoot JC. Reliability of interview-assessed hostility ratings across mode of assessment and time. J Pers Assess. 2000 Oct;75(2):225-36. doi: 10.1207/S15327752JPA7502_4.
- Barefoot JC, Gronbaek M, Feaganes JR, McPherson RS, Williams RB, Siegler IC. Alcoholic beverage preference, diet, and health habits in the UNC Alumni Heart Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):466-72. doi: 10.1093/ajcn/76.2.466.
- Boyle SH, Williams RB, Mark DB, Brummett BH, Siegler IC, Barefoot JC. Hostility, age, and mortality in a sample of cardiac patients. Am J Cardiol. 2005 Jul 1;96(1):64-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.02.046.
- Luecken LJ, Suarez EC, Kuhn CM, Barefoot JC, Blumenthal JA, Siegler IC, Williams RB. Stress in employed women: impact of marital status and children at home on neurohormone output and home strain. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):352-9. doi: 10.1097/00006842-199707000-00003.
- Siegler IC, Bastian LA, Steffens DC, Bosworth HB, Costa PT. Behavioral medicine and aging. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):843-51. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.843.
- Siegler IC, Costa PT, Brummett BH, Helms MJ, Barefoot JC, Williams RB, Dahlstrom WG, Kaplan BH, Vitaliano PP, Nichaman MZ, Day RS, Rimer BK. Patterns of change in hostility from college to midlife in the UNC Alumni Heart Study predict high-risk status. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):738-45. doi: 10.1097/01.psy.0000088583.25140.9c.
- Brummett BH, Barefoot JC, Vitaliano PP, Siegler IC. Associations among social support, income, and symptoms of depression in an educated sample: the UNC Alumni Heart Study. Int J Behav Med. 2003;10(3):239-50. doi: 10.1207/s15327558ijbm1003_04.
- Brummett BH, Boyle SH, Siegler IC, Williams RB, Mark DB, Barefoot JC. Ratings of positive and depressive emotion as predictors of mortality in coronary patients. Int J Cardiol. 2005 Apr 20;100(2):213-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.06.016.
- Brummett BH, Mark DB, Siegler IC, Williams RB, Babyak MA, Clapp-Channing NE, Barefoot JC. Perceived social support as a predictor of mortality in coronary patients: effects of smoking, sedentary behavior, and depressive symptoms. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):40-5. doi: 10.1097/01.psy.0000149257.74854.b7.
- Bastian LA, Couchman GM, Rimer BK, McBride CM, Feaganes JR, Siegler IC. Perceptions of menopausal stage and patterns of hormone replacement therapy use. J Womens Health. 1997 Aug;6(4):467-75. doi: 10.1089/jwh.1997.6.467.
- Herbst JH, McCrae RR, Costa PT Jr, Feaganes JR, Siegler IC. Self-perceptions of stability and change in personality at midlife: the UNC Alumni Heart Study. Assessment. 2000 Dec;7(4):379-88. doi: 10.1177/107319110000700406.
- Costa PT Jr, Herbst JH, McCrae RR, Siegler IC. Personality at midlife: stability, intrinsic maturation, and response to life events. Assessment. 2000 Dec;7(4):365-78. doi: 10.1177/107319110000700405.
- McPherson RS, Feaganes JR, Siegler IC. Measurement of dietary intake in the UNC Alumni Heart Study. University of North Carolina. Prev Med. 2000 Jul;31(1):56-67. doi: 10.1006/pmed.2000.0679.
- Bosworth HB, Siegler IC. Terminal change in cognitive function: an updated review of longitudinal studies. Exp Aging Res. 2002 Jul-Sep;28(3):299-315. doi: 10.1080/03610730290080344.
- Vitaliano PP, Scanlan JM, Zhang J, Savage MV, Hirsch IB, Siegler IC. A path model of chronic stress, the metabolic syndrome, and coronary heart disease. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):418-35. doi: 10.1097/00006842-200205000-00006.
- Brummett BH, Siegler IC, McQuoid DR, Svenson IK, Marchuk DA, Steffens DC. Associations among the NEO Personality Inventory, Revised and the serotonin transporter gene-linked polymorphic region in elders: effects of depression and gender. Psychiatr Genet. 2003 Mar;13(1):13-8. doi: 10.1097/00041444-200303000-00002.
- Applegate KL, Keefe FJ, Siegler IC, Bradley LA, McKee DC, Cooper KS, Riordan P. Does personality at college entry predict number of reported pain conditions at mid-life? A longitudinal study. J Pain. 2005 Feb;6(2):92-7. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.001.
- Siegler IC, Brummett BH. Associations among NEO personality assessments and well-being at midlife: facet-level analyses. Psychol Aging. 2000 Dec;15(4):710-4. doi: 10.1037//0882-7974.15.4.710.
- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00013233
- P01HL036587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL055356 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH066079 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 4311
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .