- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005398
University of North Carolina Alumni Heart Study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Forebygging av koronar hjertesykdom (CHD) vil bli forbedret ved å kontrollere hypertensjon, redusere kolesterol i blodet, opprettholde normal vekt, øke fysisk aktivitet, redusere røyking og ha et sunt kosthold. For å forstå hvordan man kan nå disse viktige folkehelsemålene, krever en forståelse av atferdsfaktorene involvert i forebygging. Atferdsmessige risikofaktorer er fortsatt den enkeltforebyggbare årsaken til menneskers sykdom og lidelse. University of North Carolina Alumni Heart Study er ideelt egnet til å utforske assosiasjonene mellom og blant disse viktige atferdsrisikofaktorene, og for å forstå hvordan personlighet, spesielt individuelle forskjeller i fiendtlighet og depresjon, virker for å bestemme individers risikofaktoratferd, og for å svare viktige spørsmål om rollen til fiendtlighet og psykososiale faktorer i CHD-risiko i mellomårene.
University of North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) er en prospektiv studie av rollen til psykososiale faktorer, spesielt fiendtlighet, i utviklingen av koronar hjertesykdom. Målpopulasjonen er sammensatt av personer som fullførte Minnesota Multiphasic Personality Inventory mens de gikk på University of North Carolina på midten av 1960-tallet.
DESIGN NARRATIV:
Overvåking av medlemmene av UNC Alumni Heart Study fortsetter i en ytterligere femårsperiode. Studier fortsetter på hvordan fiendtlighet og andre psykososiale faktorer er relatert til hverandre og hvordan de bidrar til risiko for koronar hjertesykdom. Data analyseres for å teste hypoteser om rollen til psykososiale faktorer i vektparametere, kostholdspraksis og ektefellens fiendtlighets bidrag til koronarrisiko.
For bedre å forstå de dynamiske sammenhengene mellom psykososiale og atferdsmessige risikofaktorer i voksenlivet, vil banene for fiendtlighet, depresjon, røyking, kroppsmasse, treningsmønstre og alkoholforbruk kartlegges ved hjelp av flere vurderinger fra 19 til 60 år. Det er spådd at en betydelig andel av endringen i risikoatferd vil skyldes baner av fiendtlighet og depresjon, som opererer enkeltvis og i kombinasjon over tid. Tester vil bli gjort av potensielle assosiasjoner av fiendtlighet, depresjon og andre psykososiale variabler (f.eks. sosial støtte og jobbbelastning) med koronarhendelser og dødelighet observert mens kohorten er middelaldrende. Omfanget av de psykososiale variablene vil bli utvidet for å undersøke individuelle forskjeller i personlighet over livsløpet og kostholdspraksis midt i livet i tillegg til indikatorene nevnt ovenfor. Effekten av kjønn på den naturlige historien til koronarsykdom og koronar risikoprofiler hos kvinner vil bli undersøkt ved å overvåke endringer i menopausal status, og mønstre for bruk av hormonerstatningsterapi blant kvinner i midten av livet og assosiasjonene mellom disse faktorene med de andre risikoindikatorene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1; ingen eksperimentelle grupper i denne studien
Observasjonskohortstudie
|
Ikke aktuelt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koronar hjertesykdom
Tidsramme: ca 30 år
|
Dette er en beskrivende kohortstudie
|
ca 30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Brummett BH, Barefoot JC, Feaganes JR, Yen S, Bosworth HB, Williams RB, Siegler IC. Hostility in marital dyads: associations with depressive symptoms. J Behav Med. 2000 Feb;23(1):95-105. doi: 10.1023/a:1005424405056.
- Brummett BH, Maynard KE, Haney TL, Siegler IC, Barefoot JC. Reliability of interview-assessed hostility ratings across mode of assessment and time. J Pers Assess. 2000 Oct;75(2):225-36. doi: 10.1207/S15327752JPA7502_4.
- Barefoot JC, Gronbaek M, Feaganes JR, McPherson RS, Williams RB, Siegler IC. Alcoholic beverage preference, diet, and health habits in the UNC Alumni Heart Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):466-72. doi: 10.1093/ajcn/76.2.466.
- Boyle SH, Williams RB, Mark DB, Brummett BH, Siegler IC, Barefoot JC. Hostility, age, and mortality in a sample of cardiac patients. Am J Cardiol. 2005 Jul 1;96(1):64-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.02.046.
- Luecken LJ, Suarez EC, Kuhn CM, Barefoot JC, Blumenthal JA, Siegler IC, Williams RB. Stress in employed women: impact of marital status and children at home on neurohormone output and home strain. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):352-9. doi: 10.1097/00006842-199707000-00003.
- Siegler IC, Bastian LA, Steffens DC, Bosworth HB, Costa PT. Behavioral medicine and aging. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):843-51. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.843.
- Siegler IC, Costa PT, Brummett BH, Helms MJ, Barefoot JC, Williams RB, Dahlstrom WG, Kaplan BH, Vitaliano PP, Nichaman MZ, Day RS, Rimer BK. Patterns of change in hostility from college to midlife in the UNC Alumni Heart Study predict high-risk status. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):738-45. doi: 10.1097/01.psy.0000088583.25140.9c.
- Brummett BH, Barefoot JC, Vitaliano PP, Siegler IC. Associations among social support, income, and symptoms of depression in an educated sample: the UNC Alumni Heart Study. Int J Behav Med. 2003;10(3):239-50. doi: 10.1207/s15327558ijbm1003_04.
- Brummett BH, Boyle SH, Siegler IC, Williams RB, Mark DB, Barefoot JC. Ratings of positive and depressive emotion as predictors of mortality in coronary patients. Int J Cardiol. 2005 Apr 20;100(2):213-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.06.016.
- Brummett BH, Mark DB, Siegler IC, Williams RB, Babyak MA, Clapp-Channing NE, Barefoot JC. Perceived social support as a predictor of mortality in coronary patients: effects of smoking, sedentary behavior, and depressive symptoms. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):40-5. doi: 10.1097/01.psy.0000149257.74854.b7.
- Bastian LA, Couchman GM, Rimer BK, McBride CM, Feaganes JR, Siegler IC. Perceptions of menopausal stage and patterns of hormone replacement therapy use. J Womens Health. 1997 Aug;6(4):467-75. doi: 10.1089/jwh.1997.6.467.
- Herbst JH, McCrae RR, Costa PT Jr, Feaganes JR, Siegler IC. Self-perceptions of stability and change in personality at midlife: the UNC Alumni Heart Study. Assessment. 2000 Dec;7(4):379-88. doi: 10.1177/107319110000700406.
- Costa PT Jr, Herbst JH, McCrae RR, Siegler IC. Personality at midlife: stability, intrinsic maturation, and response to life events. Assessment. 2000 Dec;7(4):365-78. doi: 10.1177/107319110000700405.
- McPherson RS, Feaganes JR, Siegler IC. Measurement of dietary intake in the UNC Alumni Heart Study. University of North Carolina. Prev Med. 2000 Jul;31(1):56-67. doi: 10.1006/pmed.2000.0679.
- Bosworth HB, Siegler IC. Terminal change in cognitive function: an updated review of longitudinal studies. Exp Aging Res. 2002 Jul-Sep;28(3):299-315. doi: 10.1080/03610730290080344.
- Vitaliano PP, Scanlan JM, Zhang J, Savage MV, Hirsch IB, Siegler IC. A path model of chronic stress, the metabolic syndrome, and coronary heart disease. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):418-35. doi: 10.1097/00006842-200205000-00006.
- Brummett BH, Siegler IC, McQuoid DR, Svenson IK, Marchuk DA, Steffens DC. Associations among the NEO Personality Inventory, Revised and the serotonin transporter gene-linked polymorphic region in elders: effects of depression and gender. Psychiatr Genet. 2003 Mar;13(1):13-8. doi: 10.1097/00041444-200303000-00002.
- Applegate KL, Keefe FJ, Siegler IC, Bradley LA, McKee DC, Cooper KS, Riordan P. Does personality at college entry predict number of reported pain conditions at mid-life? A longitudinal study. J Pain. 2005 Feb;6(2):92-7. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.001.
- Siegler IC, Brummett BH. Associations among NEO personality assessments and well-being at midlife: facet-level analyses. Psychol Aging. 2000 Dec;15(4):710-4. doi: 10.1037//0882-7974.15.4.710.
- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00013233
- P01HL036587 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01HL055356 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH066079 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 4311
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .