- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005398
Studio sul cuore degli ex studenti dell'Università della Carolina del Nord
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La prevenzione della malattia coronarica (CHD) sarà migliorata controllando l'ipertensione, riducendo il colesterolo nel sangue, mantenendo un peso normale, aumentando l'attività fisica, riducendo il fumo e seguendo una dieta sana. Capire come raggiungere questi importanti obiettivi di salute pubblica richiede una comprensione dei fattori comportamentali coinvolti nella prevenzione. I fattori di rischio comportamentali rimangono la singola causa più prevenibile di malattie e sofferenze umane. L'Università del North Carolina Alumni Heart Study è ideale per esplorare le associazioni tra e tra questi importanti fattori di rischio comportamentali e per capire come la personalità, in particolare le differenze individuali nell'ostilità e nella depressione, agiscono per determinare i comportamenti dei fattori di rischio degli individui e per rispondere domande importanti sul ruolo dell'ostilità e dei fattori psicosociali nel rischio di CHD durante la mezza età.
L'Università del North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) è uno studio prospettico sul ruolo dei fattori psicosociali, in particolare l'ostilità, nello sviluppo della malattia coronarica. La popolazione target è composta da persone che hanno completato il Minnesota Multiphasic Personality Inventory mentre frequentavano l'Università del North Carolina a metà degli anni '60.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
La sorveglianza dei membri dell'UNC Alumni Heart Study continua per un ulteriore periodo di cinque anni. Continuano gli studi su come l'ostilità e altri fattori psicosociali siano correlati tra loro e su come contribuiscano al rischio di malattia coronarica. I dati vengono analizzati al fine di testare ipotesi sul ruolo dei fattori psicosociali nei parametri di peso, sulle pratiche dietetiche e sul contributo dell'ostilità del coniuge al rischio coronarico.
Per comprendere meglio le interrelazioni dinamiche dei fattori di rischio psicosociali e comportamentali della durata della vita adulta, le traiettorie di ostilità, depressione, fumo, massa corporea, schemi di esercizio e consumo di alcol saranno mappate utilizzando valutazioni multiple dall'età di 19 anni a 60 anni. Si prevede che una parte significativa del cambiamento nel comportamento a rischio sarà dovuta a traiettorie di ostilità e depressione, operanti singolarmente e in combinazione nel tempo. Verranno effettuati test sulle associazioni potenziali di ostilità, depressione e altre variabili psicosociali (ad esempio, supporto sociale e tensione lavorativa) con eventi coronarici e mortalità osservati mentre la coorte è di mezza età. La portata delle variabili psicosociali sarà ampliata per esaminare le differenze individuali di personalità nel corso della vita e le pratiche alimentari nella mezza età oltre agli indicatori sopra indicati. L'effetto del genere sulla storia naturale della malattia coronarica e sui profili di rischio coronarico nelle donne sarà esaminato monitorando i cambiamenti nello stato della menopausa e i modelli di utilizzo della terapia ormonale sostitutiva tra le donne durante la mezza età e le associazioni di questi fattori con gli altri indicatori di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1; nessun gruppo sperimentale in questo studio
Studio osservazionale di coorte
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Non applicabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malattia coronarica
Lasso di tempo: circa 30 anni
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Questo è uno studio di coorte descrittivo
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circa 30 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835.
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00013233
- P01HL036587 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HL055356 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH066079 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 4311
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