- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005398
Universiteit van North Carolina Alumni Heart Study
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Preventie van coronaire hartziekte (CHZ) zal worden verbeterd door hypertensie onder controle te houden, het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen, een normaal gewicht te behouden, meer lichaamsbeweging te nemen, minder te roken en een gezond dieet te volgen. Om te begrijpen hoe deze belangrijke doelstellingen op het gebied van de volksgezondheid kunnen worden bereikt, is inzicht nodig in de gedragsfactoren die een rol spelen bij preventie. Gedragsrisicofactoren blijven de meest te voorkomen oorzaak van ziekte en lijden bij de mens. De University of North Carolina Alumni Heart Study is bij uitstek geschikt om de associaties tussen en tussen deze belangrijke risicofactoren voor gedrag te onderzoeken, en om te begrijpen hoe persoonlijkheid, in het bijzonder individuele verschillen in vijandigheid en depressie, het gedrag van individuen met risicofactoren bepalen, en om antwoord te geven op belangrijke vragen over de rol van vijandigheid en psychosociale factoren bij het risico op hart- en vaatziekten tijdens de middelbare leeftijd.
De University of North Carolina Alumni Heart Study (UNCAHS) is een prospectieve studie naar de rol van psychosociale factoren, in het bijzonder vijandigheid, bij de ontwikkeling van coronaire hartziekten. De doelgroep bestaat uit personen die halverwege de jaren zestig de Minnesota Multiphasic Personality Inventory voltooiden tijdens hun studie aan de Universiteit van North Carolina.
ONTWERP VERHAAL:
Het toezicht op de leden van de UNC Alumni Heart Study duurt nog eens vijf jaar. Er wordt verder onderzoek gedaan naar hoe vijandigheid en andere psychosociale factoren met elkaar verband houden en hoe ze bijdragen aan het risico op coronaire hartziekten. Gegevens worden geanalyseerd om hypothesen te testen over de rol van psychosociale factoren in gewichtsparameters, voedingsgewoonten en de bijdrage van vijandigheid van de partner aan coronair risico.
Om de dynamische onderlinge relaties van psychosociale en gedragsrisicofactoren van de volwassenheid beter te begrijpen, zullen de trajecten van vijandigheid, depressie, roken, lichaamsgewicht, bewegingspatronen en alcoholgebruik in kaart worden gebracht met behulp van meerdere beoordelingen van 19 tot 60 jaar. Er wordt voorspeld dat een aanzienlijk deel van de verandering in risicogedrag het gevolg zal zijn van trajecten van vijandigheid en depressie, die afzonderlijk en in combinatie in de loop van de tijd optreden. Er zullen tests worden uitgevoerd van de toekomstige associaties van vijandigheid, depressie en andere psychosociale variabelen (bijv. Sociale steun en werkdruk) met coronaire gebeurtenissen en sterfte waargenomen terwijl het cohort van middelbare leeftijd is. De reikwijdte van de psychosociale variabelen zal worden verbreed om naast de bovengenoemde indicatoren ook individuele verschillen in persoonlijkheid gedurende de levensloop en voedingsgewoonten op middelbare leeftijd te onderzoeken. Het effect van geslacht op de natuurlijke geschiedenis van coronaire aandoeningen en coronaire risicoprofielen bij vrouwen zal worden onderzocht door veranderingen in de menopauzale status en patronen van hormoonvervangingstherapiegebruik bij vrouwen tijdens de middelbare leeftijd te volgen en de associaties van deze factoren met de andere risico-indicatoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University, Behavioral Medicine Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1; geen experimentele groepen in deze studie
Observationele cohortstudie
|
Niet toepasbaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: ongeveer 30 jaar
|
Dit is een beschrijvend cohortonderzoek
|
ongeveer 30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilene C. Siegler, PhD, MPH, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barefoot JC, Heitmann BL, Helms MJ, Williams RB, Surwit RS, Siegler IC. Symptoms of depression and changes in body weight from adolescence to mid-life. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jul;22(7):688-94. doi: 10.1038/sj.ijo.0800647.
- Brummett BH, Barefoot JC, Feaganes JR, Yen S, Bosworth HB, Williams RB, Siegler IC. Hostility in marital dyads: associations with depressive symptoms. J Behav Med. 2000 Feb;23(1):95-105. doi: 10.1023/a:1005424405056.
- Brummett BH, Maynard KE, Haney TL, Siegler IC, Barefoot JC. Reliability of interview-assessed hostility ratings across mode of assessment and time. J Pers Assess. 2000 Oct;75(2):225-36. doi: 10.1207/S15327752JPA7502_4.
- Barefoot JC, Gronbaek M, Feaganes JR, McPherson RS, Williams RB, Siegler IC. Alcoholic beverage preference, diet, and health habits in the UNC Alumni Heart Study. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):466-72. doi: 10.1093/ajcn/76.2.466.
- Boyle SH, Williams RB, Mark DB, Brummett BH, Siegler IC, Barefoot JC. Hostility, age, and mortality in a sample of cardiac patients. Am J Cardiol. 2005 Jul 1;96(1):64-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.02.046.
- Luecken LJ, Suarez EC, Kuhn CM, Barefoot JC, Blumenthal JA, Siegler IC, Williams RB. Stress in employed women: impact of marital status and children at home on neurohormone output and home strain. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):352-9. doi: 10.1097/00006842-199707000-00003.
- Siegler IC, Bastian LA, Steffens DC, Bosworth HB, Costa PT. Behavioral medicine and aging. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):843-51. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.843.
- Siegler IC, Costa PT, Brummett BH, Helms MJ, Barefoot JC, Williams RB, Dahlstrom WG, Kaplan BH, Vitaliano PP, Nichaman MZ, Day RS, Rimer BK. Patterns of change in hostility from college to midlife in the UNC Alumni Heart Study predict high-risk status. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):738-45. doi: 10.1097/01.psy.0000088583.25140.9c.
- Brummett BH, Barefoot JC, Vitaliano PP, Siegler IC. Associations among social support, income, and symptoms of depression in an educated sample: the UNC Alumni Heart Study. Int J Behav Med. 2003;10(3):239-50. doi: 10.1207/s15327558ijbm1003_04.
- Brummett BH, Boyle SH, Siegler IC, Williams RB, Mark DB, Barefoot JC. Ratings of positive and depressive emotion as predictors of mortality in coronary patients. Int J Cardiol. 2005 Apr 20;100(2):213-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.06.016.
- Brummett BH, Mark DB, Siegler IC, Williams RB, Babyak MA, Clapp-Channing NE, Barefoot JC. Perceived social support as a predictor of mortality in coronary patients: effects of smoking, sedentary behavior, and depressive symptoms. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):40-5. doi: 10.1097/01.psy.0000149257.74854.b7.
- Bastian LA, Couchman GM, Rimer BK, McBride CM, Feaganes JR, Siegler IC. Perceptions of menopausal stage and patterns of hormone replacement therapy use. J Womens Health. 1997 Aug;6(4):467-75. doi: 10.1089/jwh.1997.6.467.
- Herbst JH, McCrae RR, Costa PT Jr, Feaganes JR, Siegler IC. Self-perceptions of stability and change in personality at midlife: the UNC Alumni Heart Study. Assessment. 2000 Dec;7(4):379-88. doi: 10.1177/107319110000700406.
- Costa PT Jr, Herbst JH, McCrae RR, Siegler IC. Personality at midlife: stability, intrinsic maturation, and response to life events. Assessment. 2000 Dec;7(4):365-78. doi: 10.1177/107319110000700405.
- McPherson RS, Feaganes JR, Siegler IC. Measurement of dietary intake in the UNC Alumni Heart Study. University of North Carolina. Prev Med. 2000 Jul;31(1):56-67. doi: 10.1006/pmed.2000.0679.
- Bosworth HB, Siegler IC. Terminal change in cognitive function: an updated review of longitudinal studies. Exp Aging Res. 2002 Jul-Sep;28(3):299-315. doi: 10.1080/03610730290080344.
- Vitaliano PP, Scanlan JM, Zhang J, Savage MV, Hirsch IB, Siegler IC. A path model of chronic stress, the metabolic syndrome, and coronary heart disease. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):418-35. doi: 10.1097/00006842-200205000-00006.
- Brummett BH, Siegler IC, McQuoid DR, Svenson IK, Marchuk DA, Steffens DC. Associations among the NEO Personality Inventory, Revised and the serotonin transporter gene-linked polymorphic region in elders: effects of depression and gender. Psychiatr Genet. 2003 Mar;13(1):13-8. doi: 10.1097/00041444-200303000-00002.
- Applegate KL, Keefe FJ, Siegler IC, Bradley LA, McKee DC, Cooper KS, Riordan P. Does personality at college entry predict number of reported pain conditions at mid-life? A longitudinal study. J Pain. 2005 Feb;6(2):92-7. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.001.
- Siegler IC, Brummett BH. Associations among NEO personality assessments and well-being at midlife: facet-level analyses. Psychol Aging. 2000 Dec;15(4):710-4. doi: 10.1037//0882-7974.15.4.710.
- Surwit RS, Williams RB, Siegler IC, Lane JD, Helms M, Applegate KL, Zucker N, Feinglos MN, McCaskill CM, Barefoot JC. Hostility, race, and glucose metabolism in nondiabetic individuals. Diabetes Care. 2002 May;25(5):835-9. doi: 10.2337/diacare.25.5.835.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00013233
- P01HL036587 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL055356 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01MH066079 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 4311
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .