Interleukin-2 v léčbě pacientů s Mycosis Fungoides nebo Sezaryho syndromem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky prokázaná mycosis fungoides nebo Sezaryho syndrom

  • Jakákoli fáze

• Měřitelné onemocnění s 1 nebo více indikátorovými lézemi

  • Hodnotitelné onemocnění pouze pro erytrodermické pacienty
• Nejméně 2 týdny od předchozí léčby, pokud je dokumentováno progresivní onemocnění (PD)
• Nejméně 4 týdny od předchozí léčby, pokud bylo dosaženo nejlepší odpovědi bez jasného průkazu PD

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 3 měsíce

Hematopoetický:

• WBC alespoň 3 000/mm^3
• Absolutní počet granulocytů alespoň 1 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,2 mg/dl

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl

Kardiovaskulární:

• Žádné srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association
• Žádný kardiostimulátor
• Žádná klinicky významná periferní žilní insuficience

Jiný:

• Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě:

  • Léčená spinocelulární nebo bazocelulární rakovina kůže
  • Léčený karcinom in situ děložního čípku
  • Chirurgicky léčená jiná rakovina
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádná aktivní infekce
• HIV negativní
• Žádný špatně kontrolovaný diabetes mellitus

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění

Endokrinní terapie:

• Žádné souběžné steroidy

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Žádná jiná souběžná prokázaná nebo testovaná antineoplastická léčba