Interleukina-2 w leczeniu pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym lub zespołem Sezary'ego

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony ziarniniak grzybiasty lub zespół Sezary'ego

  • Dowolny etap

• Mierzalna choroba z 1 lub więcej zmianami wskaźnikowymi

  • Choroba podlegająca ocenie tylko u pacjentów z erytrodermią
• Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej terapii, jeśli udokumentowano postępującą chorobę (PD)
• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii, jeśli osiągnięto najlepszą odpowiedź bez wyraźnych dowodów na PD

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Co najmniej 3 miesiące

hematopoetyczny:

• WBC co najmniej 3000/mm^3
• Bezwzględna liczba granulocytów co najmniej 1000/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,2 mg/dl

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak choroby serca klasy III lub IV według New York Heart Association
• Brak rozrusznika serca
• Brak klinicznie istotnej niewydolności żylnej obwodowej

Inny:

• Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem:

  • Leczony rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy skóry
  • Leczony rak in situ szyjki macicy
  • Inne nowotwory leczone chirurgicznie
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak aktywnej infekcji
• HIV-ujemny
• Brak źle kontrolowanej cukrzycy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Nieokreślony

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

• Żadnych równoczesnych sterydów

Radioterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Brak jednoczesnej radioterapii

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inny:

• Brak innych równoczesnych sprawdzonych lub eksperymentalnych terapii przeciwnowotworowych