Interleucina-2 en el tratamiento de pacientes con micosis fungoide o síndrome de Sézary

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Micosis fungoide comprobada histológicamente o síndrome de Sézary

  • Cualquier etapa

• Enfermedad medible con 1 o más lesiones indicadoras

  • Enfermedad evaluable solo para pacientes eritrodérmicos
• Al menos 2 semanas desde la terapia anterior, si se documenta enfermedad progresiva (PD)
• Al menos 4 semanas desde la terapia anterior, si se logra la mejor respuesta sin evidencia clara de EP

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de granulocitos al menos 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,2 mg/dL

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin marcapasos cardíaco
• Sin insuficiencia venosa periférica clínicamente significativa

Otro:

• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años excepto:

  • Cáncer de piel de células escamosas o de células basales tratado
  • Carcinoma in situ de cuello uterino tratado
  • Otro tipo de cáncer tratado quirúrgicamente
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa
• VIH negativo
• Sin diabetes mellitus mal controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina:

• Sin esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Ninguna otra terapia antineoplásica comprobada o en investigación concurrente