Interleukin-2 til behandling af patienter med Mycosis Fungoides eller Sezary Syndrome

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk påvist mycosis fungoides eller Sezary syndrom

  • Enhver fase

• Målbar sygdom med 1 eller flere indikatorlæsioner

  • Evaluerbar sygdom kun for erytrodermiske patienter
• Mindst 2 uger siden tidligere behandling, hvis dokumenteret progressiv sygdom (PD)
• Mindst 4 uger siden tidligere behandling, hvis det bedste respons er opnået uden tydelige tegn på PD

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.000/mm^3
• Absolut granulocyttal mindst 1.000/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 2,2 mg/dL

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom
• Ingen pacemaker
• Ingen klinisk signifikant perifer venøs insufficiens

Andet:

• Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen:

  • Behandlet pladecelle- eller basalcellehudkræft
  • Behandlet karcinom in situ af livmoderhalsen
  • Kirurgisk behandlet anden kræftsygdom
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen aktiv infektion
• HIV negativ
• Ingen dårligt kontrolleret diabetes mellitus

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

• Ingen samtidige steroider

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen anden samtidig dokumenteret eller undersøgelsesmæssig antineoplastisk behandling