Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a chronická obstrukční plicní nemoc

15. března 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zkoumat vztah specifických dietních faktorů k riziku chronické obstrukční plicní nemoci.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Ačkoli je kouření tabáku hlavním environmentálním rizikovým faktorem CHOPN, pouze u menšiny kuřáků se tento stav rozvine a zdá se, že genetické a další faktory životního prostředí jsou důležité při určování rizika. Roste zájem o hypotézu, že dietní faktory modifikují riziko CHOPN, možná ochranou proti poškození oxidanty. Dostupné údaje týkající se této hypotézy mají řadu metodologických omezení, která znemožňují jakékoli pevné závěry. Studie byla první, která se zabývala touto hypotézou pomocí údajů ze studie Nurses' Health Study, velké prospektivní kohortové studie s podrobným hodnocením stravy a intervalem sledování dostatečně dlouhého k vyšetření incidentní CHOPN.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie zkoumala vztah mezi dietními faktory a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mezi účastníky Nurses' Health Study, probíhající prospektivní kohortové studie 121 700 žen ve věku 39-64 let v roce 1985. Tato kohorta byla sledována pomocí dvouletých dotazníků, které se dotazovaly na různá témata, včetně dietního příjmu (s použitím ověřeného semikvantitativního dotazníku o frekvenci jídla) a lékařskou diagnostiku CHOPN. V roce 1998 byl všem účastníkům s anamnézou CHOPN zaslán doplňující dotazník týkající se specifik diagnostiky CHOPN a souvisejících témat. Studie zkoumala vztah dietních faktorů k riziku nově diagnostikované CHOPN v letech 1985-1998. Během tohoto časového období se vyskytlo přibližně 2 100 případů „potvrzené“ CHOPN (tj. lékařská diagnóza a testy plicních funkcí [PFT] v době diagnózy nebo abnormální FEV-I v minulém roce) a „pravděpodobné“ CHOPN (tj. a nedávné respirační příznaky, ale PFT nejsou známy). Předběžné údaje podpořily platnost těchto definic případů, což bylo dále zkoumáno přezkoumáním 600 lékařských záznamů. Podobně byla zkoumána potenciální poddiagnostika na náhodném vzorku minulých a současných kuřáků, kteří nikdy nehlásili CHOPN nebo astma. Specifické dietní hypotézy byly, že vysoký příjem antioxidantů (např. vitaminu C, vitaminu E a karotenoidů), hořčíku, draslíku a n-3 polynenasycených mastných kyselin (např. rybího tuku) snižuje riziko CHOPN, zatímco vysoký příjem specifických mastné kyseliny (např. kyselina linoová) zvyšují riziko. Velikost kohorty a 13leté sledování poskytly > 90 procent schopnosti detekovat trend napříč kvintily dietního příjmu. V roce 1998, mezi přibližně 2 400 převládajícími případy s údaji o dietě, se výzkumníci studie zabývali sekundárním cílem: určit vztah dietních faktorů k závažnosti CHOPN v letech 1998-2000. Závažnost CHOPN byla hodnocena na základě vlastního hlášení o současné medikaci, nedávných příznacích, omezeních aktivity a využití zdravotní péče (např. pohotovost nebo urgentní návštěvy ordinace pro exacerbace CHOPN). Rostoucí prevalence CHOPN, zejména u žen, spolu s jejími vysokými společenskými náklady činí z prevence CHOPN důležitý cíl veřejného zdraví.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Carlos Camargo, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2000

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 935 (Jiný identifikátor: OHSU eIRB)
  • R01HL063841 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční

3
Předplatit