- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006419
Dieta a chronická obstrukční plicní nemoc
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Ačkoli je kouření tabáku hlavním environmentálním rizikovým faktorem CHOPN, pouze u menšiny kuřáků se tento stav rozvine a zdá se, že genetické a další faktory životního prostředí jsou důležité při určování rizika. Roste zájem o hypotézu, že dietní faktory modifikují riziko CHOPN, možná ochranou proti poškození oxidanty. Dostupné údaje týkající se této hypotézy mají řadu metodologických omezení, která znemožňují jakékoli pevné závěry. Studie byla první, která se zabývala touto hypotézou pomocí údajů ze studie Nurses' Health Study, velké prospektivní kohortové studie s podrobným hodnocením stravy a intervalem sledování dostatečně dlouhého k vyšetření incidentní CHOPN.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie zkoumala vztah mezi dietními faktory a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mezi účastníky Nurses' Health Study, probíhající prospektivní kohortové studie 121 700 žen ve věku 39-64 let v roce 1985. Tato kohorta byla sledována pomocí dvouletých dotazníků, které se dotazovaly na různá témata, včetně dietního příjmu (s použitím ověřeného semikvantitativního dotazníku o frekvenci jídla) a lékařskou diagnostiku CHOPN. V roce 1998 byl všem účastníkům s anamnézou CHOPN zaslán doplňující dotazník týkající se specifik diagnostiky CHOPN a souvisejících témat. Studie zkoumala vztah dietních faktorů k riziku nově diagnostikované CHOPN v letech 1985-1998. Během tohoto časového období se vyskytlo přibližně 2 100 případů „potvrzené“ CHOPN (tj. lékařská diagnóza a testy plicních funkcí [PFT] v době diagnózy nebo abnormální FEV-I v minulém roce) a „pravděpodobné“ CHOPN (tj. a nedávné respirační příznaky, ale PFT nejsou známy). Předběžné údaje podpořily platnost těchto definic případů, což bylo dále zkoumáno přezkoumáním 600 lékařských záznamů. Podobně byla zkoumána potenciální poddiagnostika na náhodném vzorku minulých a současných kuřáků, kteří nikdy nehlásili CHOPN nebo astma. Specifické dietní hypotézy byly, že vysoký příjem antioxidantů (např. vitaminu C, vitaminu E a karotenoidů), hořčíku, draslíku a n-3 polynenasycených mastných kyselin (např. rybího tuku) snižuje riziko CHOPN, zatímco vysoký příjem specifických mastné kyseliny (např. kyselina linoová) zvyšují riziko. Velikost kohorty a 13leté sledování poskytly > 90 procent schopnosti detekovat trend napříč kvintily dietního příjmu. V roce 1998, mezi přibližně 2 400 převládajícími případy s údaji o dietě, se výzkumníci studie zabývali sekundárním cílem: určit vztah dietních faktorů k závažnosti CHOPN v letech 1998-2000. Závažnost CHOPN byla hodnocena na základě vlastního hlášení o současné medikaci, nedávných příznacích, omezeních aktivity a využití zdravotní péče (např. pohotovost nebo urgentní návštěvy ordinace pro exacerbace CHOPN). Rostoucí prevalence CHOPN, zejména u žen, spolu s jejími vysokými společenskými náklady činí z prevence CHOPN důležitý cíl veřejného zdraví.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Carlos Camargo, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barr RG, Somers SC, Speizer FE, Camargo CA Jr; National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP). Patient factors and medication guideline adherence among older women with asthma. Arch Intern Med. 2002 Aug 12-26;162(15):1761-8. doi: 10.1001/archinte.162.15.1761.
- Kim S, Camargo CA Jr. Sex-race differences in the relationship between obesity and asthma: the behavioral risk factor surveillance system, 2000. Ann Epidemiol. 2003 Nov;13(10):666-73. doi: 10.1016/s1047-2797(03)00054-1.
- Rana JS, Mittleman MA, Sheikh J, Hu FB, Manson JE, Colditz GA, Speizer FE, Barr RG, Camargo CA Jr. Chronic obstructive pulmonary disease, asthma, and risk of type 2 diabetes in women. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2478-84. doi: 10.2337/diacare.27.10.2478.
- Barr RG, Wentowski CC, Grodstein F, Somers SC, Stampfer MJ, Schwartz J, Speizer FE, Camargo CA Jr. Prospective study of postmenopausal hormone use and newly diagnosed asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):379-86. doi: 10.1001/archinte.164.4.379.
- Griswold SK, Nordstrom CR, Clark S, Gaeta TJ, Price ML, Camargo CA Jr. Asthma exacerbations in North American adults: who are the "frequent fliers" in the emergency department? Chest. 2005 May;127(5):1579-86. doi: 10.1378/chest.127.5.1579.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 935 (Jiný identifikátor: OHSU eIRB)
- R01HL063841 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína