- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006419
Ruokavalio ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Vaikka tupakanpoltto on keuhkoahtaumatautien suurin ympäristöriskitekijä, vain pienelle osalle tupakoijista kehittyy tämä sairaus, ja näyttää siltä, että geneettiset ja muut ympäristötekijät ovat tärkeitä riskin määrittämisessä. Kiinnostus hypoteesia kohtaan, jonka mukaan ravitsemustekijät muuttavat keuhkoahtaumataudin riskiä, mahdollisesti suojaamalla hapettumisvaurioilta, on kasvanut. Saatavilla olevilla tiedoilla, jotka käsittelevät tätä hypoteesia, on useita metodologisia rajoituksia, jotka estävät mitään varmoja johtopäätöksiä. Tutkimus oli ensimmäinen, joka käsitteli tätä hypoteesia käyttämällä tietoja Nurses' Health Study -tutkimuksesta, joka on laaja, prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa oli yksityiskohtaisia ruokavalion arviointeja ja riittävän pitkä seurantaväli keuhkoahtaumatautitilanteen tutkimiseksi.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa tarkasteltiin ruokavaliotekijöiden ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) välistä suhdetta Nurses' Health Study -tutkimukseen, joka on meneillään oleva prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 121 700 naista, iältään 39-64 vuonna 1985. Tätä kohorttia oli seurattu joka toinen vuosi laadituilla kyselylomakkeilla, joissa tiedusteltiin useista eri aiheista, mukaan lukien ravinnon saanti (käyttäen validoitua puolikvantitatiivista ruokatiheyskyselyä) ja lääkärin keuhkoahtaumatautidiagnoosi. Vuonna 1998 kaikille osallistujille, joilla oli keuhkoahtaumatauti, lähetettiin lisäkysely keuhkoahtaumatautidiagnoosin erityispiirteistä ja siihen liittyvistä aiheista. Tutkimuksessa tarkasteltiin ravitsemustekijöiden suhdetta äskettäin diagnosoidun COPD:n riskiin vuosina 1985-1998. Tänä ajanjaksona oli noin 2 100 "vahvistettua" COPD-tapausta (eli lääkärin diagnoosi ja keuhkojen toimintatestit [PFT] diagnoosin ajankohtana tai epänormaali FEV-I viime vuonna) ja "todennäköinen" COPD (eli lääkärin diagnoosi) ja viimeaikaiset hengitystieoireet, mutta PFT:tä ei tunneta). Alustavat tiedot tukivat näiden tapausmääritelmien paikkansapitävyyttä, ja asiaa tutkittiin tarkemmin tarkastelemalla 600 potilaskertomusta. Samoin mahdollista alidiagnoosia tutkittiin satunnaisessa otoksessa entisistä ja nykyisistä tupakoijista, jotka eivät olleet koskaan ilmoittaneet COPD:stä tai astmasta. Erityiset ruokavaliohypoteesit olivat, että antioksidanttien (esim. C-vitamiinin, E-vitamiinin ja karotenoidien), magnesiumin, kaliumin ja monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen (esim. kalaöljyt) runsas saanti vähensi keuhkoahtaumatautien riskiä, kun taas tiettyjen tiettyjen aineiden runsas saanti rasvahapot (esim. linoiinihappo) lisäävät riskiä. Kohorttikoko ja 13 vuoden seuranta antoivat yli 90 prosentin tehon havaita trendi ravinnonsaannin kvintiileissä. Vuonna 1998 noin 2 400 yleisen tapauksen joukossa, joissa oli ruokavaliotietoja, tutkimustutkijat käsittelivät toissijaista tavoitetta: määrittää ruokavalion tekijöiden suhde COPD:n vaikeusasteeseen vuosina 1998-2000. Keuhkoahtaumatautien vakavuus arvioitiin itse ilmoittamalla nykyisistä lääkkeistä, viimeaikaisista oireista, aktiivisuuden rajoituksista ja terveydenhuollon käytöstä (esim. päivystyspoliklinikalle tai kiireellisistä toimistokäynneistä keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi). Keuhkoahtaumataudin lisääntyvä esiintyvyys erityisesti naisten keskuudessa ja sen korkeat yhteiskunnalliset kustannukset tekevät keuhkoahtaumatautien ehkäisystä tärkeän kansanterveyden tavoitteen.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Carlos Camargo, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barr RG, Somers SC, Speizer FE, Camargo CA Jr; National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP). Patient factors and medication guideline adherence among older women with asthma. Arch Intern Med. 2002 Aug 12-26;162(15):1761-8. doi: 10.1001/archinte.162.15.1761.
- Kim S, Camargo CA Jr. Sex-race differences in the relationship between obesity and asthma: the behavioral risk factor surveillance system, 2000. Ann Epidemiol. 2003 Nov;13(10):666-73. doi: 10.1016/s1047-2797(03)00054-1.
- Rana JS, Mittleman MA, Sheikh J, Hu FB, Manson JE, Colditz GA, Speizer FE, Barr RG, Camargo CA Jr. Chronic obstructive pulmonary disease, asthma, and risk of type 2 diabetes in women. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2478-84. doi: 10.2337/diacare.27.10.2478.
- Barr RG, Wentowski CC, Grodstein F, Somers SC, Stampfer MJ, Schwartz J, Speizer FE, Camargo CA Jr. Prospective study of postmenopausal hormone use and newly diagnosed asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):379-86. doi: 10.1001/archinte.164.4.379.
- Griswold SK, Nordstrom CR, Clark S, Gaeta TJ, Price ML, Camargo CA Jr. Asthma exacerbations in North American adults: who are the "frequent fliers" in the emergency department? Chest. 2005 May;127(5):1579-86. doi: 10.1378/chest.127.5.1579.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 935 (Muu tunniste: OHSU eIRB)
- R01HL063841 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki