- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006439
Vliv návštěv doma na dodržování léků u dětí a mládeže s HIV
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Pro úspěšnou léčbu infekce HIV je zásadní dodržování komplexních léčebných režimů.
Bohužel dodržování léčebných režimů s konvenčními intervencemi je u chronického onemocnění v průměru 50 %.
Pozorovali jsme, že při domácích návštěvách byly zjištěny překážky adherence, které poskytovatelé v prostředí kliniky nerozpoznali.
Je možné, že rozpoznání a intervence k vyřešení překážek adherence pozorovaných během domácích návštěv mohou zlepšit adherenci.
Tento návrh otestuje hypotézu, že domácí návštěvy, které identifikují dříve nepoznané překážky adherence a poskytují podporu a vzdělávání, zvýší adherenci k léčbě u dětí a mládeže s infekcí HIV a zlepší vztah mezi pacientem a poskytovatelem zdravotní péče.
Specifické cíle studie jsou: 1. Zjistit dopad série domácích návštěv na dodržování léčebných režimů u mládeže a dětí infikovaných HIV.
1a.
Dodržování léčebných režimů bude hodnoceno před a po sérii domácích návštěv pomocí dotazníku s vlastní zprávou a mikroelektronického monitorovacího systému (MEMS) nebo počtu pilulek doma.
1b.
Pro každé z těchto opatření bude vypočteno procento dodržování a porovnáno od výchozího stavu po poslední domácí návštěvu a po šestiměsíčním období sledování.
2. Pomocí dotazníku vyplněného pacientem/rodinou zhodnoťte změny ve spokojenosti pacientů od výchozího stavu po návštěvy doma.
3. Zahrňte pilotní studii k posouzení změn ve znalostech poskytovatele o rodinných charakteristikách pacienta a domácích podmínkách relevantních pro adherenci po návštěvách doma.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní
- anglicky mluvící
- Žijte v oblasti metra Denver
- Užívání >=1 antiretrovirového léku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth McFarland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
7. prosince 2022
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2000
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .