- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006439
Effekter af hjemmebesøg på medicinoverholdelse hos børn og unge med hiv
23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Overholdelse af komplekse medicinregimer er afgørende for vellykket behandling af HIV-infektion.
Desværre er overholdelse af medicinske regimer med konventionelle indgreb i gennemsnit 50 % ved kronisk sygdom.
Vi har observeret, at adhærensbarrierer, som ikke var genkendt af udbydere i klinikken, er blevet opdaget under hjemmebesøg.
Det er muligt, at anerkendelse og interventioner til at løse adhærensbarrierer observeret under hjemmebesøg kan forbedre adhærensen.
Dette forslag vil teste hypotesen om, at hjemmebesøg, der identificerer hidtil ukendte adherensbarrierer og giver støtte og uddannelse, vil øge medicintilslutningen blandt børn og unge med HIV-infektion og forbedre patient/sundhedsplejer-forholdet.
Specifikke mål med undersøgelsen er: 1. Bestem virkningen af en række hjemmebesøg på overholdelse af medicinregimer for HIV-smittede unge og børn.
1a.
Overholdelse af medicinske regimer vil blive vurderet før og efter rækken af hjemmebesøg ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema og Microelectronic Monitoring System (MEMS) eller pilletælling i hjemmet.
1b.
For hver af disse foranstaltninger vil en procentdel af overholdelse blive beregnet og sammenlignet fra en baseline til efter det sidste hjemmebesøg og efter seks måneders opfølgningsperiode.
2. Vurder ændringerne i patienttilfredshed fra baseline til efter hjemmebesøgene ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af patienten/familien.
3. Indarbejde en pilotundersøgelse for at vurdere ændringerne i udbyderens viden om patientens familiekarakteristika og hjemmeforhold, der er relevante for efterlevelse efter hjemmebesøgene.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- engelsktalende
- Bor i Denver metroområde
- Tager >=1 antiretroviral medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth McFarland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. december 2022
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2000
Først opslået (Skøn)
6. november 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. november 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .