- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006439
Effekter av hjemmebesøk på medisinoverholdelse hos barn og unge med HIV
23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Overholdelse av komplekse medisiner er avgjørende for vellykket behandling av HIV-infeksjon.
Dessverre er overholdelse av medisinske regimer med konvensjonelle intervensjoner gjennomsnittlig 50 % ved kronisk sykdom.
Vi har observert at overholdelsesbarrierer som ikke ble gjenkjent av leverandørene i klinikken har blitt oppdaget under hjemmebesøk.
Det er mulig at anerkjennelse og intervensjoner for å løse etterlevelsesbarrierer observert under hjemmebesøk kan forbedre etterlevelsen.
Dette forslaget vil teste hypotesen om at hjemmebesøk som identifiserer tidligere ukjente adheransebarrierer og gir støtte og utdanning vil øke medisinoverholdelsen blant barn og unge med HIV-infeksjon og forbedre pasient/helsepersonell forholdet.
Spesifikke mål med studien er: 1. Bestem virkningen av en rekke hjemmebesøk på overholdelse av medisiner for HIV-infiserte ungdommer og barn.
1a.
Overholdelse av medisinske regimer vil bli vurdert før og etter serien av hjemmebesøk ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering og mikroelektronisk overvåkingssystem (MEMS) eller antall p-piller i hjemmet.
1b.
For hvert av disse tiltakene vil en prosentandel av etterlevelse bli beregnet og sammenlignet fra en baseline til etter siste hjemmebesøk og etter seks måneders oppfølgingsperiode.
2. Vurder endringene i pasienttilfredshet fra baseline til etter hjemmebesøkene ved hjelp av et spørreskjema utfylt av pasienten/familien.
3. Innlemme en pilotstudie for å vurdere endringene i leverandørens kunnskap om pasientens familiekarakteristikker og hjemmeforhold som er relevante for etterlevelse etter hjemmebesøkene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv
- engelsktalende
- Bor i Denver metroområde
- Tar >=1 antiretroviral medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth McFarland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
7. desember 2022
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2000
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. november 2001
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .