- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006439
Effetti delle visite domiciliari sull'aderenza ai farmaci nei bambini e nei giovani con HIV
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
L'adesione a regimi terapeutici complessi è fondamentale per il successo del trattamento dell'infezione da HIV.
Sfortunatamente, l'adesione ai regimi medici con interventi convenzionali è in media del 50% nelle malattie croniche.
Abbiamo osservato che durante le visite domiciliari sono state rilevate barriere all'adesione non riconosciute dai fornitori in ambito clinico.
È possibile che il riconoscimento e gli interventi per risolvere le barriere all'adesione osservate durante le visite domiciliari possano migliorare l'aderenza.
Questa proposta metterà alla prova l'ipotesi che le visite domiciliari che identificano barriere di adesione precedentemente non riconosciute e forniscono supporto e istruzione aumenteranno l'aderenza ai farmaci tra i bambini e i giovani con infezione da HIV e miglioreranno il rapporto paziente/operatore sanitario.
Obiettivi specifici dello studio sono: 1. Determinare l'impatto di una serie di visite domiciliari sull'aderenza ai regimi terapeutici per giovani e bambini infetti da HIV.
1a.
L'aderenza ai regimi medici sarà valutata prima e dopo la serie di visite domiciliari utilizzando un questionario di autovalutazione e il sistema di monitoraggio microelettronico (MEMS) o il conteggio delle pillole a domicilio.
1b.
Per ciascuna di queste misure verrà calcolata una percentuale di adesione e confrontata da un basale a dopo l'ultima visita domiciliare e dopo il periodo di follow-up di sei mesi.
2. Valutare i cambiamenti nella soddisfazione del paziente dal basale a dopo le visite domiciliari utilizzando un questionario compilato dal paziente/famiglia.
3. Incorporare uno studio pilota per valutare i cambiamenti nella conoscenza del fornitore delle caratteristiche familiari del paziente e delle circostanze domestiche rilevanti per l'adesione dopo le visite domiciliari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV positivo
- parlando inglese
- Vivi nell'area metropolitana di Denver
- Assunzione di >=1 farmaco antiretrovirale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth McFarland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2000
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 novembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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