- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006439
Auswirkungen von Hausbesuchen auf die Medikamenteneinhaltung bei Kindern und Jugendlichen mit HIV
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Die Einhaltung komplexer Medikamentenpläne ist für eine erfolgreiche Behandlung einer HIV-Infektion von entscheidender Bedeutung.
Leider beträgt die Einhaltung medizinischer Behandlungspläne mit konventionellen Eingriffen bei chronischen Erkrankungen durchschnittlich 50 %.
Wir haben beobachtet, dass bei Hausbesuchen Hindernisse für die Therapietreue festgestellt wurden, die von Anbietern im Klinikumfeld nicht erkannt wurden.
Es ist möglich, dass Erkennung und Interventionen zur Beseitigung von Adhärenzbarrieren, die bei Hausbesuchen beobachtet wurden, die Adhärenz verbessern können.
Mit diesem Vorschlag wird die Hypothese getestet, dass Hausbesuche, die bisher unerkannte Adhärenzbarrieren identifizieren und Unterstützung und Aufklärung bieten, die Medikamenteneinhaltung bei Kindern und Jugendlichen mit HIV-Infektion erhöhen und die Beziehung zwischen Patient und Gesundheitsdienstleister verbessern.
Spezifische Ziele der Studie sind: 1. Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Reihe von Hausbesuchen auf die Einhaltung von Medikamentenschemata für HIV-infizierte Jugendliche und Kinder.
1a.
Die Einhaltung medizinischer Behandlungspläne wird vor und nach der Reihe von Hausbesuchen mithilfe eines Selbstberichtsfragebogens und eines mikroelektronischen Überwachungssystems (MEMS) oder einer Pillenzählung zu Hause beurteilt.
1b.
Für jede dieser Maßnahmen wird ein Prozentsatz der Einhaltung berechnet und vom Ausgangswert bis nach dem letzten Hausbesuch und nach der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit verglichen.
2. Bewerten Sie die Veränderungen der Patientenzufriedenheit vom Ausgangswert bis nach den Hausbesuchen anhand eines vom Patienten/der Familie ausgefüllten Fragebogens.
3. Integrieren Sie eine Pilotstudie, um die Veränderungen im Wissen des Anbieters über die familiären Merkmale und häuslichen Umstände des Patienten zu bewerten, die für die Therapietreue nach den Hausbesuchen relevant sind.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv
- Englisch sprechend
- Lebe im Großraum Denver
- Einnahme von >=1 antiretroviralen Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth McFarland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. November 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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