- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006439
Efectos de las visitas domiciliarias en la adherencia a la medicación en niños y jóvenes con VIH
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
La adherencia a los regímenes de medicación complejos es fundamental para el éxito del tratamiento de la infección por VIH.
Desafortunadamente, la adherencia a los regímenes médicos con intervenciones convencionales promedia el 50% en enfermedades crónicas.
Hemos observado que las barreras de adherencia que no fueron reconocidas por los proveedores en el entorno clínico se han detectado durante las visitas domiciliarias.
Es posible que el reconocimiento y las intervenciones para resolver las barreras de adherencia observadas durante las visitas domiciliarias puedan mejorar la adherencia.
Esta propuesta probará la hipótesis de que las visitas domiciliarias que identifiquen barreras de adherencia no reconocidas anteriormente y brinden apoyo y educación aumentarán la adherencia a los medicamentos entre niños y jóvenes con infección por VIH y mejorarán la relación paciente/proveedor de atención médica.
Los objetivos específicos del estudio son: 1. Determinar el impacto de una serie de visitas domiciliarias en la adherencia a los regímenes de medicación para jóvenes y niños infectados con el VIH.
1a.
El cumplimiento de los regímenes médicos se evaluará antes y después de la serie de visitas domiciliarias mediante un cuestionario de autoinforme y un Sistema de Monitoreo Microelectrónico (MEMS) o un conteo de píldoras en el hogar.
1b.
Para cada una de estas medidas, se calculará y comparará un porcentaje de cumplimiento desde la línea de base hasta después de la visita domiciliaria final y después del período de seguimiento de seis meses.
2. Evaluar los cambios en la satisfacción del paciente desde el inicio hasta después de las visitas domiciliarias utilizando un cuestionario completado por el paciente/familia.
3. Incorporar un estudio piloto para evaluar los cambios en el conocimiento del proveedor sobre las características familiares del paciente y las circunstancias del hogar relevantes para la adherencia después de las visitas domiciliarias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo
- Habla ingles
- Vivir en el área metropolitana de Denver
- Tomando >=1 medicamento antirretroviral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth McFarland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .