- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006439
Effecten van huisbezoeken op therapietrouw bij kinderen en jongeren met hiv
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Naleving van complexe medicatieregimes is van cruciaal belang voor een succesvolle behandeling van HIV-infectie.
Helaas is de naleving van medische regimes met conventionele interventies gemiddeld 50% bij chronische ziekten.
We hebben geconstateerd dat therapietrouwbarrières die niet werden herkend door zorgverleners in de kliniek, tijdens huisbezoeken werden ontdekt.
Het is mogelijk dat herkenning en interventies om therapietrouwbarrières die tijdens huisbezoeken worden waargenomen, de therapietrouw kunnen verbeteren.
Dit voorstel zal de hypothese testen dat huisbezoeken die eerder niet-onderkende therapietrouwbarrières identificeren en ondersteuning en voorlichting bieden, de therapietrouw bij kinderen en jongeren met een hiv-infectie zullen verhogen en de relatie tussen patiënt en zorgverlener zullen verbeteren.
Specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1. Vaststellen wat het effect is van een reeks huisbezoeken op therapietrouw bij hiv-geïnfecteerde jongeren en kinderen.
1a.
De naleving van medische regimes zal voor en na de reeks huisbezoeken worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst en een micro-elektronisch monitoringsysteem (MEMS) of het aantal pillen thuis.
1b.
Voor elk van deze maatregelen wordt een percentage van therapietrouw berekend en vergeleken vanaf een basislijn tot na het laatste huisbezoek en na de follow-upperiode van zes maanden.
2. Beoordeel de veranderingen in patiënttevredenheid vanaf de nulmeting tot na de huisbezoeken met behulp van een vragenlijst die door de patiënt/familie is ingevuld.
3. Voer een pilotstudie uit om de veranderingen te beoordelen in de kennis van de zorgverlener over de gezinskenmerken en thuisomstandigheden van de patiënt die relevant zijn voor therapietrouw na de huisbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-positief
- Engels sprekende
- Woon in het metrogebied van Denver
- Inname van >=1 antiretrovirale medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth McFarland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
7 december 2022
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 november 2001
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .