- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006439
Wpływ wizyt domowych na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez dzieci i młodzież zakażoną wirusem HIV
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Przestrzeganie złożonych schematów leczenia ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia zakażenia wirusem HIV.
Niestety, przestrzeganie schematów medycznych z konwencjonalnymi interwencjami wynosi średnio 50% w przypadku chorób przewlekłych.
Zaobserwowaliśmy, że podczas wizyt domowych wykryto bariery przylegania, które nie zostały rozpoznane przez dostawców w warunkach klinicznych.
Możliwe, że rozpoznanie i interwencje mające na celu usunięcie barier w przestrzeganiu zaleceń zaobserwowanych podczas wizyt domowych mogą poprawić przestrzeganie zaleceń.
Niniejsza propozycja ma na celu przetestowanie hipotezy, że wizyty domowe, które identyfikują wcześniej nierozpoznane bariery w przestrzeganiu zaleceń lekarskich oraz zapewniają wsparcie i edukację, zwiększą przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV oraz poprawią relacje pacjent/opiekun.
Celami szczegółowymi pracy są: 1. Określenie wpływu serii wizyt domowych na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez młodzież i dzieci zakażone wirusem HIV.
1a.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane przed i po serii wizyt domowych za pomocą kwestionariusza samoopisowego i mikroelektronicznego systemu monitorowania (MEMS) lub liczenia pigułek w domu.
1b.
Dla każdego z tych środków zostanie obliczony procent przestrzegania zaleceń i porównany z wartością wyjściową z wynikami po ostatniej wizycie domowej i po sześciomiesięcznym okresie obserwacji.
2. Oceń zmiany w zadowoleniu pacjentów od wizyty początkowej do okresu po wizytach domowych za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjenta/rodzinę.
3. Włączyć badanie pilotażowe w celu oceny zmian w wiedzy świadczeniodawcy na temat charakterystyki rodziny pacjenta i warunków domowych, istotnych dla przestrzegania zaleceń po wizytach domowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV pozytywny
- mówiący po angielsku
- Mieszkaj w obszarze metra Denver
- Przyjmowanie >=1 leku przeciwretrowirusowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth McFarland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2001
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .