- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00006439
Effekter av hembesök på medicinering hos barn och ungdomar med hiv
23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)
Att följa komplexa läkemedelsregimer är avgörande för framgångsrik behandling av HIV-infektion.
Tyvärr är följsamheten till medicinska regimer med konventionella ingrepp i genomsnitt 50 % vid kronisk sjukdom.
Vi har observerat att följsamhetsbarriärer som inte kändes igen av vårdgivare i klinikmiljön har upptäckts under hembesök.
Det är möjligt att erkännande och insatser för att lösa följsamhetsbarriärer som observerats under hembesök kan förbättra följsamheten.
Detta förslag kommer att testa hypotesen att hembesök som identifierar tidigare okända följsamhetsbarriärer och ger stöd och utbildning kommer att öka följsamheten till läkemedel bland barn och ungdomar med HIV-infektion och förbättra relationen mellan patient och vårdgivare.
Specifika syften med studien är: 1. Fastställa effekten av en serie hembesök på efterlevnaden av läkemedelsregimer för HIV-infekterade ungdomar och barn.
1a.
Efterlevnad av medicinska regimer kommer att bedömas före och efter serien av hembesök med hjälp av ett självrapporteringsformulär och Microelectronic Monitoring System (MEMS) eller antal piller hemma.
Ib.
För var och en av dessa mått kommer en procentandel av följsamheten att beräknas och jämföras från en baslinje till efter det sista hembesöket och efter sex månaders uppföljningsperiod.
2. Bedöm förändringarna i patientnöjdhet från baslinjen till efter hembesöken med hjälp av ett frågeformulär som patienten/familjen fyllt i.
3. Inkludera en pilotstudie för att bedöma förändringarna i vårdgivarens kunskap om patientens familjeegenskaper och hemförhållanden som är relevanta för efterlevnad efter hembesöken.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hivpositiv
- engelsktalande
- Bor i Denver storstadsområde
- Tar >=1 antiretroviralt läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth McFarland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2000
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2000
Första postat (Uppskatta)
6 november 2000
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 november 2001
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR00069-0622
- M01RR000069 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Rådgivning i hemmet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology och andra samarbetspartnersRekryteringHiv | Användning av mobiltelefon | Stigma, socialFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFysisk aktivitet | Psykiatrisk störningTyskland
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Lewy Body Disease | Frontotemporal demens | Vaskulär demensFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Preventivmedel | Reproduktiv hälsaFörenta staterna
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu
-
Ege UniversityAvslutad
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeAvslutadKranskärlssjukdom | Klaffsjukdom, hjärta
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaUpphängd
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAvslutad